最新生醫課程

<已截止>2025/9/17 (星期三) 【生技新創如何提高公司估值及募資規劃】

一、生技新創的估值基礎
二、提高公司估值的具體策略
三、募資規劃的實務操作...

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2025 年 8 月 20 日

最新生醫課程

<已截止> 2025/8/30 (星期六)【新藥開發系列】新藥產品開發之法規策略-如何加速新產品上市

一、新藥產品開發的過程與上市許可
二、藥事法規(RA)在藥品開發的角色與價值
三、新藥產品開發之法規策略(以輸入新藥為例)
四、經驗分享(RA關鍵角色的經驗分享)

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2025 年 8 月 5 日

最新生醫課程

<已截止>2025/7/12 (星期六)【醫療器材系列】醫療器材查驗登記送審工作坊 ✩實體限額50名✩

一、臺灣醫療器材法規與管理現況
1. 醫療器材範疇 (含特殊醫療器材)
2. 醫療器材與藥品主要差異
二、醫療器材查驗登記送審實務
1. 醫療器材分類分級
2. 醫療器材品名擬定及分案原則
3. 第一等級醫療器材查驗登記...

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2025 年 6 月 2 日

最新生醫課程

<已截止> 2025/6/21 (星期六)【新藥開發系列】蛋白質新藥研發實務、法規解析與審查重點

1. 已核准上市的生物藥品與銷售
2. 蛋白質與小分子藥物CMC的差別
3. 蛋白藥的製造
4. 表現載體至細胞庫
5. 原料藥/成品的製造與放行...

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2025 年 4 月 28 日

最新生醫課程

<已截止> 2025/5/23 (星期五)【臨床試驗系列】醫藥品臨床試驗設計實務

一、臨床試驗設計核心要素解析
二、Late-phase臨床試驗設計解析
三、AI工具於計畫書設計之應用...

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2025 年 3 月 31 日

最新生醫課程

<已截止> 2025/4/26 (星期六)【製藥工程師培訓系列】藥廠法規人員(RA)初階實務培訓班

一、台灣與國際藥政管理制度概述
二、藥品查驗登記審查機制及相關文件
三、藥品查驗登記法規路徑策略考量
四、案例演練...

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2025 年 1 月 5 日

最新生醫課程

<已截止> 2025/3/22 (星期六)【臨床試驗系列】臨床試驗專員CRA初階實務培訓班

1.台灣臨床試驗的管理與法規環境
2.人體試驗委員會
3.臨床試驗的規劃與執行
4.試驗主持人
5.試驗委託者...

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2025 年 1 月 5 日