資料來源：2026-03-18 / 工商時報 杜蕙蓉
高端疫苗（6547）17日宣布重大進展，旗下自主研發腸病毒71型疫苗「恩穩健」（Envacgen）正式取得越南主管機關核發新藥上市許可，為當地首張腸病毒疫苗藥證，同時也是台灣新穎疫苗成功輸出海外市場的首例，為國內生技產業立下里程碑。
高端表示，「恩穩健」自2023年8月在台上市以來，在自費腸病毒疫苗市場市占率長期維持95%以上，累計接種已突破50萬劑，穩居兒科自費疫苗主力產品。
在臨床實證方面，該疫苗於台灣與越南進行的跨國第三期試驗顯示，對腸病毒71型的保護力達100%，並經統計模型推估具高度疫苗效益，研究成果已刊登於國際權威期刊The Lancet，並獲專文評論推薦。此外，長達五年的追蹤結果亦顯示抗體保護力可維持至少五年以上，相關成果亦發表於Vaccines期刊，強化其「同類最佳」（Best in Class）定位。
從市場面來看，越南具有人口紅利，每年新生兒約136萬人，但因氣候濕熱與人口密集，腸病毒疫情長年嚴峻。依據World Health Organization（WHO）及當地資料，越南每年手足口病病例約5萬至10萬例，2023年更爆發大規模疫情，累計逾18萬名兒童感染並造成31例死亡，顯示疫苗需求迫切。
高端指出，此次搶下越南首張藥證，並攜手法國合作夥伴Substipharm Biologics布局區域市場，將有助快速切入越南及東協自費疫苗市場，不僅可滿足當地未被滿足的醫療需求，也將挹注公司營運成長動能。
腸病毒71型（EV71）為嬰幼兒重症與死亡風險最高的腸病毒型別之一，可能引發腦炎、腦膜炎及急性肢體麻痺等嚴重併發症。由於目前尚無特效藥，疫苗接種被視為最有效的預防策略。
展望後市，高端表示，將持續推進「恩穩健」於東協及其他國際市場的藥證申請，擴大台灣疫苗技術全球布局，並提升國際市場滲透率。
（首圖示意圖來源：光鹽生物科技學苑）
全文網址：https://www.ctee.com.tw/news/20260317701945-430503
