生醫產業熱點 | 台灣光鹽生物科技學苑

藥華藥

藥華藥Ropeg 日ET藥證到手

2026 年 8 月 25 日藥華藥

泰合生技

泰合重磅藥進入 FDA 實質審查拚明年第2季獲美國藥證

2026 年 8 月 24 日 FDA,新藥,泰合

美時董座。攝影／唐紹航

美時Pomalidomide膠囊學名藥獲日本PMDA核准深化日本市場

2026 年 8 月 20 日 PMDA,學名藥,美時

長佳智能

長佳智能闌尾炎AI醫療器材軟體攻台美市場累計有57張海內外醫材證

2026 年 8 月 19 日

新聞素材

博錸生技攜手歐洲三大代理夥伴拓展六國市場 ESR1檢測布局歐洲與巴西

2026 年 8 月 18 日

新聞素材

仁新Tinlarebant獲FDA優先審查明年2／12藥證揭曉

2026 年 8 月 13 日

新聞素材

原創生醫OBM-B01獲TFDA核准IND 將啟動人體一期臨床

2026 年 8 月 5 日

台灣醣聯生技醫藥股份有限公司

醣聯新世代 ADC 藥物 GNX1021一期臨床完成首位受試者收案

2026 年 8 月 3 日

泰合生技

泰合重磅藥進入 FDA 實質審查拚明年第2季獲美國藥證

2026 年 8 月 24 日

長佳智能

長佳智能闌尾炎AI醫療器材軟體攻台美市場累計有57張海內外醫材證

2026 年 8 月 19 日

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2026 年 8 月 13 日

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原創生醫OBM-B01獲TFDA核准IND 將啟動人體一期臨床

2026 年 8 月 5 日

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中裕愛滋新藥Trogarzo獲台灣藥證友華接力推上市

2026 年 7 月 7 日

再生醫療龍頭廠長聖召開重大訊息記者會。圖為長聖董事長劉銖淇。聯合報系資料照

長聖異體細胞新藥CAR001順利通過一期臨床將啟動Phase IIa臨床試驗

2026 年 6 月 29 日

新聞素材

寶泰攜國際夥伴搶攻寵物心臟病基因療法市場

2026 年 6 月 9 日合作,寶泰

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好消息！基亞與日廠 Oncolys 合作 OBP-301獲厚生勞動省核准上市

2026 年 5 月 22 日合作,基亞,孤兒藥

美時自德國Formycon公司授權生物相似藥亞太市場權搶攻70億美元商機

2026 年 2 月 12 日授權,生物相似藥,美時

健保署署長/陳亮妤(健保署提供)

健保擴大NGS給付癌別　挹注1億元5100患者受惠

2026 年 6 月 26 日 NGS,健保署,次世代定序

賴清德

推動國家藥物韌性整備計畫賴清德：4年240億元建構供應防線

2026 年 3 月 6 日國家藥物韌性整備計畫,產業趨勢

賴清德總統。聯合報系資料照／記者林伯東攝影

賴總統：百億元投資智慧醫療鼓勵企業創新研發

2025 年 9 月 5 日智慧醫療,產業趨勢

台灣醣聯生技醫藥股份有限公司

醣聯新世代 ADC 藥物 GNX1021一期臨床完成首位受試者收案

2026 年 8 月 3 日

樂迦攜手和碩打造AI智慧細胞工廠。樂迦提供

樂迦攜手和碩打造AI智慧細胞工廠

2026 年 7 月 21 日

樂迦再生科技技術長劉恆宇。記者謝柏宏／攝影

樂迦強攻病毒檢測數位化

2026 年 5 月 6 日

啟新生技

啟新生技亞洲首座再生醫療PIC/S GMP細胞培養基製造基地正式啟用

2026 年 3 月 19 日

樂迦與Charles River簽署合作MOU，由樂迦執行長張裕享（左）與Charles River亞太地區資深處長Nadiya Kravchuk共同簽約。樂迦再生／提供

樂迦再生與美國CRO大廠Charles River簽署合作備忘錄再生醫療邁大步

2026 年 3 月 12 日

生技再生醫療雙法上路細胞治療馬上旺

生技再生醫療雙法上路細胞治療馬上旺

2026 年 2 月 24 日

仲恩生醫董事長王玲美（右）與Cyto-Facto社長Yasunori Ishibashi簽訂合作意向書。圖／仲恩生醫提供

仲恩生醫與日本Cyto-Facto簽量產合作意向書助攻細胞新藥日本上市

2026 年 1 月 15 日

台灣醣聯生技醫藥股份有限公司

醣聯攜日簽署抗體製造合約推進 HMGB1標靶抗體臨床試驗

2025 年 12 月 8 日

長佳智能

長佳智能闌尾炎AI醫療器材軟體攻台美市場累計有57張海內外醫材證

2026 年 8 月 19 日 TFDA,醫療器材,長佳智能

醫材產業新聞 | 台灣光鹽生物科技學苑

晉弘攻下歐盟 MDR 門檻拋棄式內視鏡邁向診療整合

2026 年 3 月 31 日 MDR認證,晉弘,醫療器材

醫材產業新聞 | 台灣光鹽生物科技學苑

微邦呼吸照護醫療品牌「帕基艾兒」獲歐盟醫療器材MDR認證

2026 年 2 月 11 日 MDR認證,微邦,醫療器材

醫藥法規專員(RA)的新鮮人指南：工作性質、終極目標及所需能力！

醫藥法規專員(RA)的新鮮人指南：工作性質、終極目標及所需能力！

2025 年 4 月 10 日

藥廠法規人員(RA)的核心職務內容、跨部門協力、法規挑戰解法

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2025 年 4 月 8 日

細胞治療產品從研發到商業化：再生醫療業者的應對策略

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2024 年 12 月 27 日

細胞與基因治療產品的三大挑戰：研發技術、臨床試驗、法規與倫理

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2024 年 12 月 26 日