資料來源：2026-02-04 / 工商時報 杜蕙蓉
逸達（6576）4日宣布，旗下治療兒童中樞性性早熟三期臨床 Casppian 試驗，通過獨立資料監察委員會（DSMB）第四次安全性審查，委員會建議試驗依原計畫持續進行，無須任何調整，為該項目後續推進法規申請再添關鍵背書。
Casppian 三期試驗為一項開放標籤、多國多中心臨床研究，主要評估 Leuprolide（FP-001）42 毫克六個月緩釋劑型，於兒童中樞性（促性腺激素依賴型）性早熟（CPP）患者中的療效、安全性及藥代動力學表現。此次為該試驗第四度獲得 DSMB 正面評價，顯示整體安全性輪廓穩定，有助降低臨床與法規風險。
逸達指出，FP-001 所採用的 Leuprolide 42 毫克注射乳劑，已以 CAMCEVIR 品牌獲准用於治療晚期前列腺癌成人患者，並在臨床試驗中展現具統計顯著性的療效與良好安全性，為其延伸至兒童適應症提供重要基礎。
臨床開發資深副總經理 Dr. Bassem Elmankabadi 表示，在 Casppian 試驗完成收案後，再度獲得 DSMB 一致性的安全性肯定，清楚驗證六個月長效劑型於 CPP 兒童治療上的潛力。試驗達成主要療效指標，代表該療法已進入高度成熟階段，未來可望簡化病患治療流程並提升治療成效。
醫務長李怡聖指出，DSMB 的建議再次驗證公司高效且耐受性佳之長效 GnRH 潛在替代療法的方向正確，並將持續在嚴謹的科學與倫理原則下推進試驗。
創辦人暨董事長簡銘達表示，隨著 DSMB 的關鍵肯定，逸達正積極準備邁向下一階段的法規監管申請，目標為 CPP 兒童患者增加更多治療選擇，並加速將具突破性的長效新藥推向市場。
中樞性性早熟為因下視丘－腦下垂體－性腺軸過早啟動所致，若未治療，可能影響最終身高並造成心理與社交壓力，目前臨床標準療法以 GnRH 促進劑抑制青春期進展。逸達的長效劑型布局，被視為有機會改善既有治療模式的重要新選項。
（首圖示意圖來源：鉅亨網資料照）
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