生技 再生醫療雙法上路 細胞治療馬上旺

《再生醫療雙法》2026年正式上路,為台灣細胞治療產業打開制度性突破口。新制首度明定,細胞新藥完成第二期臨床試驗後,即可申請為期五年的暫時性藥證,等同大幅縮短上市時程,被法人圈視為再生醫療產業的「關鍵拐點」。在政策紅利加持下,臨床試驗、國際授權與CDMO製造三大動能同步啟動,並進入黃金成長期。

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台灣新藥2026迎決戰年 至少10項重磅新藥將進入國際賽局

台灣新藥產業進入大決戰年,今年至少有10個重磅新藥將進入國際賽局,取證數量也將改寫新高,包括藥華藥Ropeg新增適應症,仁新子公司Belite Bio可望拿下全球首款治療創青少年斯特格病變藥證、高端腸病毒疫苗插旗越南倒數計時,泰合、漢達新藥取證進度也備受關注。

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基亞攜手澳洲CERA成立合資公司 搶進眼科基因治療與AI商機

基亞(3176)集團加速布局眼科創新療法與國際市場!11日宣布,旗下澳洲子公司MVA已與澳洲眼科研究中心(Centre for Eye Research Australia,CERA)簽署合作備忘錄,雙方規劃於澳洲成立合資公司,結合基因治療與人工智慧(AI)技術,開發遺傳性視網膜疾病(Inherited Retinal Diseases, IRD)創新治療方案,鎖定具高度未滿足醫療需求的全球眼科新藥市場。

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美時自德國Formycon公司授權生物相似藥亞太市場權 搶攻70億美元商機

美時(1795)11日宣布,與德國Formycon AG公司簽署抗癌藥Keytruda的生物相似藥候選藥物FYB206(Pembrolizumab)獨家授權協議。美時將取得這項藥物亞太市場所有權,搶攻未來年70億美元市場商機。

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順藥入選國際中風年會閉幕專題 創台灣首例

順藥(6535)5日宣布,旗下腦中風新藥 LT3001 臨床二期試驗結果,獲選為國際中風年會(International Stroke Conference, ISC)最新突破性研究(Late-Breaking Science , LBS),並於閉幕大會上進行專題發表,創下台灣首例。現場將有上千專家聆聽,並由美國權威血管神經專家Dr. Thomas Devlin主講。

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