巨生醫雙技術平台發威 2產品拚2028年申請藥證
巨生醫（6827）雙技術平台發威 ！5日宣布，MRI顯影劑 MPB-1523將於今年底提出第三期臨床試驗的Pre-IND申請，為2028年正式申請505(b)(1)藥證鋪路；同時MPB-1734抗癌藥物新劑型新藥在完成製程放大後，將接續執行生物相等性試驗，預計2028年亦可提出505(b)(2)藥證申請。
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2025 年 8 月 6 日
<已截止> 2025/8/30 (星期六)【新藥開發系列】新藥產品開發之法規策略-如何加速新產品上市
一、新藥產品開發的過程與上市許可
二、藥事法規(RA)在藥品開發的角色與價值
三、新藥產品開發之法規策略(以輸入新藥為例)
四、經驗分享(RA關鍵角色的經驗分享)
2025 年 8 月 5 日
阿茲海默症新藥TML-6 明年全球2期臨床
南台科大研產處成功育成之新創企業美力齡生醫，傳出捷報，自主研發中的阿茲海默症創新新藥TML-6，在美國順利完成第1期臨床試驗後，將向美國FDA申請全球2期臨床試驗的執行，是校園科研轉化具體產業成果的典範。
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2025 年 8 月 5 日
安邦生技ABT-301三聯療法 獲FDA核准啟動晚期大腸直腸癌第1／2期臨床試驗
安邦生技4日宣布，旗下研發中的小分子藥物ABT-301，結合免疫檢查點抑制劑tislelizumab與抗血管新生抑制劑bevacizumab的三聯療法，已獲美國FDA核准通過研究性新藥（IND）申請，准予啟動第1/2期人體臨床試驗，用於治療晚期轉移性大腸直腸癌（mCRC）。
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2025 年 8 月 4 日
<已截止> 114年度【醫療器材產業從業人員培訓班】(勞發署課程)
一、醫療器材產業概論
二、醫療器材開發、製程與品質管理系統
三、醫療器材國內外相關法規與查驗登記
四、醫療器材上市後管理與行銷
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2025 年 8 月 1 日
訊聯智藥旗下臍帶間質幹細胞外泌體藥物原料獲美FDA原料藥主檔案登記申請核可
訊聯智藥（7808）公告，收到美國食品及藥物管理局（FDA）通知，旗下自主研發之臍帶間質幹細胞外泌體藥物原料UCMSC Exosomes，申請原料藥主檔案（Drug Master File ,DMF）第II類登記申請已獲核可。
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2025 年 8 月 1 日
仲恩結盟日本 Kohjin Bio 共組國際級細胞治療產業鏈
仲恩生醫（7729）29日宣布，透過台灣宏騏實業與日本無血清培養基領導大廠 Kohjin Bio Co., Ltd. 簽署合作備忘錄，將針對Kohjin Bio既有及客製化細胞培養基展開專案開發合作，攜手推進細胞治療製程的關鍵技術升級。
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2025 年 7 月 30 日
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