仁新LBS-008新藥三期臨床報捷 子公司Belite完成上限4億美元募資

仁新(6696)2日代子公司Belite Bio, Inc公告,美東時間12月1日成功完成一輪公開發行現金增資。本次增資之每股發行價格為154美元(約新台幣4,829元),除發行2,272,727股美國存託股票,募得約3.5億美元(約新台幣110億元)外,Belite同時授予承銷商超額配售權利,於承銷合約簽訂之日起30日內得以相同發行價格追加認購上限達340,909股之美國存託股票。

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黃崇仁投資智合 全球首創標靶抗體BGM-2121啟動美、台一期臨床試驗

力晶集團創辦人黃崇仁投資的智合精準醫學科技,1日宣布自主研發、全球首創PTHrP(副甲狀腺素相關蛋白)的標靶單株抗體新藥BGM-2121,已獲美國FDA、臺灣TFDA核准啟動第一期臨床試驗,並同步展開人體試驗委員會(IRB)之審查相關作業,加速新藥全球化推進。

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實驗動物減量成國際趨勢 國研院用器官晶片、仿生教具減少犧牲

隨著動物福祉日益受到重視,實驗動物減量呼聲也不斷,歐美相關法規已建立,我國也成立台灣動物實驗替代科技跨部會平台,國家實驗研究院(國研院)亦研發相關動物實驗替代方法,如器官晶片、AI數據演算及仿生訓練教具,減少實驗動物的犧牲。

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健亞攜手浩宇臨床報喜 澳洲NaviFUS癲癇試驗通過安全性審查

健亞(4130)與轉投資公司浩宇生醫(6872)24日共同宣布,在澳洲Alfred Hospital共同執行的上市前臨床預試驗(pre-market Pilot Study),使用聚焦式導航超音波NaviFUS系統治療藥物無效頑型癲癇症(Drug-Resistant Epilepsy, DRE),第一組受試者已順利完成治療。

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漢達12月下旬興櫃轉上櫃 明年抗癌新劑型新藥HND-039拚7月美國取證

興櫃生技股漢達(6620)將於24日舉辦上櫃前業績發表會,公司預計12月下旬興櫃轉上櫃。漢達董事長劉芳宇20日表示,繼血癌藥Phyrago今年成功授權並獲得7.3億元授權收入之後,目前看好明年7月拿到美國上市許可證的505(b)(2)新劑型抗癌藥HND-039,將搶攻17億美元首發藥物市場商機。

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基因定序大廠基米一口氣通過九項LDTs認證 攻百億美元基因檢測市場

基因定序大廠基米(4195)17日表示,旗下癌症篩檢、診斷、治療與預後等多項LDTs列冊檢測項目,已於近期一次通過台灣衛生福利部食藥署(TFDA)審查,新取得九項LDTs核准,使基米LDTs認證數量快速提升至10項,於次世代高階基因檢測布局再創重大里程碑。

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報喜!浩鼎OBI-902治膽管癌 獲美國FDA孤兒藥資格認定

浩鼎(4174)16日宣布,接獲美國FDA通知,旗下以TROP2為靶向的ADC(抗體藥物複合體)新藥 OBI-902 ,已獲審核通過治療膽管癌的「孤兒藥(Orphan Drug Designation)」資格認定。

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