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藥廠法規人員（Regulatory Affairs，RA）不僅是藥廠與衛生主管機關之間的溝通橋樑，更是推動藥品從研發到上市，乃至後續許可證維護的重要推手。透過對藥品查驗登記等法規制度的深入理解，RA 協助藥廠進行產品的生命週期管理，確保每一步皆符合各國監管機構的法規要求，進而保障民眾的用藥安全與公共健康。
一、臨床試驗設計核心要素解析
二、Late-phase臨床試驗設計解析
三、AI工具於計畫書設計之應用...
我們耗時數個月準備，找來了6位在製藥產業超過20年經驗的高階主管，於5月共同開辦【製藥產業品質管理系統QA及QC人才培訓班】。歡迎參加課前說明會，我們榮重邀請到業界前輩 劉淑治強生化學製藥廠副總，分享她從基層品管一路走到高階管理層的30年心路歷程。
泰福-KY（6541）27日宣布完成董監改選，董事於臨時股東會後的董事會中，推選保瑞集團（6472）董事長盛保熙為泰福生技董事長。
為加速智慧醫療新創產品上市，工研院在經濟部產業技術司補助下，攜手中山醫學大學附設醫院、長庚醫療財團法人長庚紀念醫院、義大醫療財團法人義大醫院及臺北醫學大學附設醫院等四大醫療體系，19 日宣布共同啟動「臨床試驗綠色通道」。
「微脂體高值新藥開發CDMO產業說明會」將以實務分享的方式，介紹目前台灣微脂體藥物開發上的挑戰、問題，並探討實務上的解決策略、配套方案、合作雙贏模式。透過本次說明會，您將深入了解微脂體 CDMO 服務的最新趨勢與關鍵實務，並與業界專家交流，共同探索新藥開發的契機。
小艾從醫技系畢業後，先進入細胞治療生技公司擔任研究員，後來輾轉回碩班實驗室擔任研究助理。對於臨床試驗產業感興趣的她，曾嘗試投遞臨床試驗專員（CRA）、臨床試驗助理（CTA）等CRO產業職缺，但皆未收到回音。那時候的她深刻意識到自身的不足，沒有相關工作經驗很難說服HR或用人主管，甚至得不到面試機會。
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