三鼎生技將至美國設子公司 斥資2.1億打造細胞GMP製造廠、明年Q3完工
臺北醫學大學衍生公司三鼎生技（6808）26日宣布，董事會日前通過將於美國加州聖地牙哥設立全資子公司，並將投資700萬美元（約新台幣2.15億元）建置符合美國FDA標準的細胞GMP製造廠，新廠目標明年第3季完工，明年底前申請認證上路，啟動全球再生醫療新布局。
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2025 年 10 月 27 日
華安泡泡龍新藥申請美國二期臨床 攻24億美元商機
華安（6657）22日公告，自主開發的遺傳性表皮分解性水皰症（Epidermolysis Bullosa, EB，俗稱「泡泡龍」）乳膏新藥F703EB，向美國FDA提交二期臨床試驗申請。由於EB目前尚無根本療法，F703EB挾卓越的機轉優勢，可望作為泡泡龍患者加速傷口癒合的第一線藥物，搶攻全球24億美元的罕病藥物商機。
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2025 年 10 月 23 日
中裕發表全球首創免疫細胞 ADC 用於 HIV 治療的前瞻性成果
中裕（4147）22日宣布，公司已於全球感染疾病領域年度盛會ID Week 2025中，發表其創新的「新型靶向CD4⁺免疫細胞抗體藥物複合體（Antibody-Drug Conjugate, ADC）」在HIV治療上的前瞻性成果。
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2025 年 10 月 22 日
Google AI點名 生華科新藥開啟冷腫瘤免疫治療新契機
生華科（6492）16日表示，根據Google官方部落格報導，DeepMind最新AI模型成功從超過4,000種候選藥物中，找出生華科新藥Silmitasertib（ CX-4945） CX-4945，證實其可顯著提升腫瘤細胞的抗原呈現（antigen presentation），進而啟動人體免疫反應，為「冷腫瘤」治療帶來全新可能。
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2025 年 10 月 17 日
藥華藥美國市場雙箭齊發！筆型注射器申請、ET藥證年底送件
藥華藥（6446）美國市場雙箭齊發！15日宣布，已向FDA提出Ropeg筆型注射器（Pen Device）產品的補充性生物製劑查驗登記申請（sBLA），並預計於年底前送件申請新增適應症─原發性血小板過多症（ET）。此兩項利多將有助擴大Ropeg在血液腫瘤市場，為營運注入新動能。
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2025 年 10 月 16 日
保瑞營收／9月月增25.8% 啟動美國一級 ADR 計畫 拚明年首季美國掛牌
保瑞13日並宣布，董事會通過擬辦理就已發行股份參與發行海外存託憑證於美國店頭市場（OTC）掛牌交易，正式啟動 Level 1 ADR（一級ADR）計畫，成為台灣首家辦理L1 ADR之上市公司。待台灣金管會與美國證券交易委員會核准後，有望於明年第1季於美國店頭市場正式掛牌交易。
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2025 年 10 月 14 日
專利到期＋法規鬆綁 台康生等生物相似藥廠群雄起
全球生物藥專利潮即將掀起第二波到期浪潮，估計達上百億美元商機誘人，加上歐美等法規機構調整審查策略，讓「三期臨床豁免」與「分析比對為主」的新模式逐漸成為主流，帶動生物相似藥廠群起競進，台康生、泰福-KY、醣聯、台新藥力拚打進國際賽局。
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2025 年 10 月 13 日
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