健亞攜手浩宇臨床報喜 澳洲NaviFUS癲癇試驗通過安全性審查
健亞(4130)與轉投資公司浩宇生醫(6872)24日共同宣布,在澳洲Alfred Hospital共同執行的上市前臨床預試驗(pre-market Pilot Study),使用聚焦式導航超音波NaviFUS系統治療藥物無效頑型癲癇症(Drug-Resistant Epilepsy, DRE),第一組受試者已順利完成治療。
Monthly Archives: 11 月 2025
健亞(4130)與轉投資公司浩宇生醫(6872)24日共同宣布,在澳洲Alfred Hospital共同執行的上市前臨床預試驗(pre-market Pilot Study),使用聚焦式導航超音波NaviFUS系統治療藥物無效頑型癲癇症(Drug-Resistant Epilepsy, DRE),第一組受試者已順利完成治療。
興櫃生技股漢達(6620)將於24日舉辦上櫃前業績發表會,公司預計12月下旬興櫃轉上櫃。漢達董事長劉芳宇20日表示,繼血癌藥Phyrago今年成功授權並獲得7.3億元授權收入之後,目前看好明年7月拿到美國上市許可證的505(b)(2)新劑型抗癌藥HND-039,將搶攻17億美元首發藥物市場商機。
基因定序大廠基米(4195)17日表示,旗下癌症篩檢、診斷、治療與預後等多項LDTs列冊檢測項目,已於近期一次通過台灣衛生福利部食藥署(TFDA)審查,新取得九項LDTs核准,使基米LDTs認證數量快速提升至10項,於次世代高階基因檢測布局再創重大里程碑。
浩鼎(4174)16日宣布,接獲美國FDA通知,旗下以TROP2為靶向的ADC(抗體藥物複合體)新藥 OBI-902 ,已獲審核通過治療膽管癌的「孤兒藥(Orphan Drug Designation)」資格認定。
生華科(6492)12日宣布,與擁有全球獨家癌症藥物檢測平台的精拓生技展開策略合作。雙方將透過精拓研發的「E.V.A. Select 腫瘤分身抗癌藥物檢測平台」,精準篩選對生華科CX-5461及CX-4945兩款新藥具最佳反應的患者族群,以大幅提升臨床試驗成功率、加快新藥開發進程,並強化全球市場競爭力。
美國製藥巨頭輝瑞(Pfizer)同意以100億美元收購潛力減肥藥新創Metsera,贏得與丹麥製藥巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)的競購戰。
藥華藥 (6446-TW) (6) 日召開法說會,除增加旗下新藥 Ropeg 新適應症,並持續開發同類首創 (FiC) 與同類最優 (BiC) 新藥,預計明年將有 5 項臨床新藥進入人體試驗 (IND)。此外,藥華藥也與台灣生物醫藥製造公司(TBMC) 正式展開策略合作,攜手投入細胞療法領域。
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