<開放報名中>2022/8/27 (星期六)【新藥開發系列】細胞治療產品上市許可與法規考量

<開放報名中>2022/8/27 (星期六)【新藥開發系列】細胞治療產品上市許可與法規考量

【開課資訊】

主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:線上同步遠距教學 (Microsoft Teams Live Webinar)
【本線上課程尚未獲得講師授權,故無提供錄影檔,敬請見諒】
課程時間:111年8月27日 (六) 13:30至16:30 (13:00 開放線上直播測試報到)
授課師資:張碩修 生物製劑/細胞治療產業主管

學員對象:

(1)對細胞治療有興趣之在學或在職者
(2)從事新藥或臨床研發,需了解細胞治療產品開發實務者

【授課內容】

一、細胞治療之發展與應用

二、幹細胞治療、免疫細胞治療、基因改造細胞

三、細胞治療與小分子藥及生物製劑的差異

四、台灣細胞治療產業現況與上市之法規考量

五、細胞治療產品的CMC管控重點

六、關鍵分析方法之法規要求

七、細胞治療產品製造場所的法規要求:GTP

【課程收費】

課程費用:每人2,200元;團體報名(含2人以上)每人2,000元
*上課達滿時數六小時,並完成案例演練者,核發本線上課程結業證書
(線上課程證書為電子檔,將於課後寄至您的Email。線上課程核發之電子證書效力等同實體證書,並設有防偽標記及專屬識別編碼。)
*電子發票及證書將於課後一個月內寄送至您的電子信箱

【師資介紹】

張碩修

主要經歷:
財團法人醫藥品查驗中心(CDE)   生物製劑/細胞治療審查員
中央研究院生醫所  博士後研究員
中央研究院生化所  藥物開發研究助理
陽明大學生化所 博士

【溫馨提醒】

本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:

  1. 請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
  2. 本線上系統有下列兩種繳費方式
    (1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
    (2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳
  3. 如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,謝謝。
  4. 因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。
  5. 公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。