<已截止> 2024/9/7 (星期六)【精準醫療與實驗室自行研發技術(LDTs)認證實例分享與挑戰】 課程前言 課程特色 近年由於基因定序技術、生物資訊學、大數據演算技術的發展,驅使醫療機構或實驗室為增進臨床檢測服務效率,自行發展檢測項目,經小規模測試後即應用於臨床。此種由實驗室自行開發的檢測項目(Laboratory Developed Tests, LDTs),已逐漸成為病人診斷、治療與用藥的新趨勢,亦成為個人化精準醫療的幕後推手。 為保障受檢者之安全,精準醫療分子檢測實驗室需備妥相關文件向食藥署提出申請,取得資格認證後方可執行檢測。本課程特別邀請業界知名基因檢測公司的營運長和技術長,分享如何準備LDTs認證文件,並最終成功通過認證的經驗談。 關於課程 主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑課程地點:線上同步遠距教學 (Microsoft Teams Live Webinar)課程時間:113年9月7日 (六) 13:30至16:30 (13:00 開放線上直播測試報到)授課師資:李定寰 / 莊景凱 精準醫療產業專家🔎 授課內容 一、LDTs法規簡介 LDTs法規介紹 台灣的LDTs法規現況 LDTs規範的人員需求 二、認證經驗分享與挑戰 認證流程與文件說明 認證實例分享 三、病原基因定序檢測 技術介紹 臨床個案案例分享 病原基因未來發展 課程收費&報名連結 一般報名 團體報名(含兩人以上) 2,500元2,200元 *上課達滿時數 3 小時,核發本線上課程結業證書*由於線上課程核發之電子證書需設防偽標記及建立專屬識別碼,因此將於課後兩周內連同發票寄送至您的電子信箱 報名已截止 課程特色 NGS實驗室的技術原理 | 管理模式 | 文件建制 >> 講師介紹 李定寰 經歷: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 產品經理 賽諾菲股份有限公司 業務代表 美商亞培股份有限公司台灣分公司 醫藥事務與臨床試驗專員 學歷: 台大預防醫學研究所 碩士 慈濟大學公衛系 學士 莊景凱 經歷: 圖爾思生物科技股份有限公司 實驗室主管 University of Kentucky 博士後研究 學歷: 長庚大學 生物醫學研究所微生物組 博士 長庚大學 生物醫學研究所微生物組 碩士 長庚大學 醫事檢檢驗學系 學士 FAQ 一、如何報名課程? 填寫並送出Google報名表單。 進入線上繳費系統完成繳費。 以上步驟全數完成才視為成功報名。 二、找不到繳費連結怎麼辦? 繳費連結會出現在『報名表單送出界面』。 如果你不小心關閉報名完成頁面,或是事後才想繳費,最後卻找不到繳費連結,以下提供您幾個方式: 重新填寫並送出報名表單,再次獲取繳費連結。 (建議)來信學苑bioschool@biotech-edu.com索取繳費連結。 最好的方式當然是報名+繳費動作一次完成,以防時間過太久忘記繳費而錯過報名期限。 三、公司報帳要注意些什麼? 如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,謝謝。 **特別提醒:如您需開立公司統編及抬頭,請於開課前告知,恕不接受課後進行任何形式的異動。(如有此類異動需求,也請於課前告知並說明原因。) 四、公司報名無法於線上繳費系統作業,是否有提供其他繳費管道? 公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,請來信或來電本學苑洽詢。我們會提供您學苑的銀行帳號,屆時再將費用匯至該帳號,並回信告知轉出帳號末五碼,如需打統編抬頭則可一併告知,使完成報名手續。 五、如何確認有報名成功? 您會在完成繳費後數個工作日內,收到由光鹽寄出的<報名成功通知信件>,收件信箱為您報名時填寫之Email。如遲遲未收到請先至『垃圾郵件』內查找,或可聯繫學苑詢問課程通知進度。 六、報名後何時可以拿到發票及證書? 如為實體課程,發票及證書將於開課日當天發放。請在離開課程會場前,確認姓名、公司抬頭統編是否正確。 如為線上課程,電子發票將於課程結束後寄送至您報名時所留的email,請於報名時確認email正確無誤。(線上課程核發之電子證書需設防偽標記及建立專屬識別碼,程序較為複雜,如有不便煩請見諒) 如您急需開立電子發票或證書,請來信或致電學苑告知原因,我們將協助加快審查程序。 七、如果還有更多問題該怎麼辦? 歡迎於上班時間 : 週一 ~ 週五 09:00 – 18:00透過以下方式聯繫學苑 來信學苑信箱 bioschool@biotech-edu.com 致電聯繫專人客服電話 02-2545-9721 透過官網「聯絡我們」功能 Read more articles Previous Post<已截止>2024/8/27 (星期二)【醫療器材系列】新加坡和馬來西亞醫療器材B2B市場開發實戰 Next Post<已截止> 2024/9/27 (星期五)【永昕X光鹽系列三】細胞治療產品商業化之路:製造的關鍵考量與策略 You Might Also Like 【新藥開發系列】Pharma 4.0與大數據加速精準醫療商品化應用 2022 年 6 月 17 日 【新興生醫時代啟航:從精準健康到智慧醫療之資料治理】(免費講座) 2024 年 5 月 9 日 <已截止>113年度【新興生醫產品(再生醫療/蛋白質藥物/基因定序精準檢測)從業人員培訓班】(勞發署課程) 2024 年 4 月 10 日 Tags: LDTs, 基因定序, 病原體檢測, 精準醫療