資料來源：2025-06-30 / 工商時報 杜蕙蓉
泰福-ky（6541）30日宣布，自行開發首項生物相似藥NYPOZI正式插旗美國市場，該藥授權全球藥品大廠Cipla銷售暨製造，預計下半年上市。
泰福的Nypozi，原廠參考藥物為白血球增生劑Neupogen、filgrastim-txid，這是泰福首項在美國市場上市銷售的生物製劑產品，也是第一個由台灣生物製劑廠家自行取證、自行生產的生物相似藥。Nypozi已於2024年1月在加拿大開賣 。
根據授權協議，Cipla將負責NYPOZI在美國市場的行銷與銷售，Tanvex USA做為藥證登記製造廠商、將負責此一產品之量產製造及生產供應，並透過產品供貨之銷貨收入、權利金及里程碑收入及上市後的銷售分潤等，實現商業回報。
泰福表示，聖地牙哥廠已獲美國FDA審查通過，NYPOZI是該廠第一個商業化量產的產品，此次的策略合作，實現泰福多年來投資於生物相似藥領域開發成果的市場價值、讓泰福可專注資源於發展以Bora Biologics品牌營運的CDMO業務，更使得Bora Biologics在美國市場的拓展佈局上建立起第一個商業量產實績！
執行長Stephen Lam表示，授權 Cipla 將 NYPOZI帶入美國市場，象徵泰福自製的生物相似藥品成功踏上美國市場，成為台灣生技的一項創舉。未來泰福將更加專注資源於擴大全球 CDMO 服務版圖，滿足全球對高品質生物製劑的迫切需求。
泰福目前在台灣竹北與美國聖地牙哥均設有符合 GMP 標準的開發與製造基地，提供包含細胞株開發、製程與分析方法開發、臨床與商業化製造等全方位 CDMO 解決方案。此次協議更進一步鞏固其向全球性 CDMO 平台轉型的方向與決心，大幅提升內部資源的有效分工與營運效率。儘管交易的具體財務條款未公開，雙方已積極展開美國市場的上市準備工作，預計將於今年下半年正式推出 NYPOZI。
（首圖來源：聯合報系資料）
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