【Anika Staack講師介紹】光鹽開辦國際合作線上同步遠距研討會(Live Webinar)
隨著台灣生技醫藥產業的發展逐步走向國際,對於國外進階課程的需求也日漸增長;為此,台灣光鹽生技學苑國際合作組伍亮霓召集人引薦了多位歐洲的產業專家擔任講師,首先學苑很榮幸地在此宣布- 我們與德國醫藥顧問公司ARC-Traicoa UG (haftungsbeschränkt) 正式合作辦理國際線上同步遠距研討會(Live Webinar)。
臨床試驗
隨著台灣生技醫藥產業的發展逐步走向國際,對於國外進階課程的需求也日漸增長;為此,台灣光鹽生技學苑國際合作組伍亮霓召集人引薦了多位歐洲的產業專家擔任講師,首先學苑很榮幸地在此宣布- 我們與德國醫藥顧問公司ARC-Traicoa UG (haftungsbeschränkt) 正式合作辦理國際線上同步遠距研討會(Live Webinar)。
(一) 、二,三級醫療器材上市查驗登記法規及案例剖析
(二)、 醫療器材臨床試驗設計及案例分享
(三)、 醫療器材臨床試驗的執行與實務經驗分享...
一、臨床試驗產業及角色介紹
*產業類別
法規單位/試驗委託者(廠商)/試驗機構/試驗受託機構/試驗供應商
一、台灣臨床試驗的管理與法規環境
二、人體試驗委員會
三、臨床試驗的規劃與執行…
一、臨床試驗分期 (Phases of Clinical Trial)
(1) 第零期臨床試驗 (Phase 0 Trial)
(2) 第一至三期臨床試驗 (Phase I~ III Trial)
(3) 第四期臨床試驗 (Phase IV Trial)..
醫藥學術專員(Medical Writer)、也有人會稱它為臨床試驗設計人員。他是臨床試驗的核心靈魂人物,需運用醫學科學知識與精準的英文寫作能力讓在不同國家執行的臨床試驗得以順暢地溝通與進行,因此必須有相當程度的英文能力...
講師們豐富又深入淺出的課程內容,加上講師們的經驗分享,幫助學員了解產業結構解析及工作實務,還有案例上的演練和細節部分,實在精彩!學員們在課堂上也都很踴躍且積極地提問及討論,學習到稱職的CRC應具備的能力及軟實力,以及一些小撇步,使學員更清楚知道臨床試驗領域、資源及未來發展,更說明到很多網路上搜尋不到的細節,小編認為這些資訊是有助於學員們在職場上的推進的,想必大家是獲益良多,收穫滿點!小編更要謝謝兩位執行長不藏私的傾囊相授,讓這次的課程圓滿!
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