【藥物開發職前班學員專訪】博士就業心路歷程分享:心態調整很重要!
「我是博士,但不代表所有的事情都會,要拿出咬牙唸完博班的毅力,持續進步學習,業界畢竟是商業世界,跟學術的領域的節奏跟決策時間差很多,我相信我們一定可以有自己發光發熱的地方。」
新藥開發
「我是博士,但不代表所有的事情都會,要拿出咬牙唸完博班的毅力,持續進步學習,業界畢竟是商業世界,跟學術的領域的節奏跟決策時間差很多,我相信我們一定可以有自己發光發熱的地方。」
一、化學製程管制法規介紹
二、國際通用技術文件模組三的架構
三、臨床試驗一期至三期CMC的法規要求
四、新藥開發CMC其他重要議題的考量...
一、了解Pharma 4.0
二、了解大數據對於製藥以及精準醫療的應用
三、了解台灣精準醫療發展的利基
四、了解藥品投資案成功要素(精準醫療產品應用+實際案例)
一、 CMC的定義
二、 新藥研發中CMC的組分及內容
三、 一期臨床原料藥的法規要求
四、 一期臨床藥品的法規要求...
I. Drug Development Roadmap (藥物開發藍圖)
II. Characteristics of the New Drug R & D (新藥研發的特點)
III. Aims of Clinical Development (臨床開發的目的)
IV. Causes of Failure in Clinical Trial (臨床試驗失敗的原因)...
一、大數據生醫領域的應用契機: Pharma 4.0 & 精準醫療
(1)大數據如何驅動精準醫療產業
(2)精準醫療範疇與大數據應用
二、精準醫療/數位醫療產品開發...
I. 臨床藥理學在藥物開發的應用
II. 如何利用臨床藥理學支持新藥查驗登記送審文件
III. 如何建立全面性的臨床藥理學計畫
IV. 如何利用臨床藥理學加速藥物開發...
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