【學員對象】
- 對幹細胞新藥開發及細胞治療有興趣之在學或在職者
- 生技新藥公司/藥廠研發人員訓練
- 從事新藥或臨床研發，需了解細胞新藥開發實務者
【授課內容】
一、細胞藥物治療之緣起
二、再生醫學之科技整合與趨勢
三、細胞臨床治療之種類
- 間質幹細胞治療
- 免疫細胞治療
- CAR-T細胞治療
四、幹細胞新藥開發實務
- 幹細胞新藥開發之法規
- 幹細胞新藥之生產製造
- 幹細胞新藥之化學製造與管制(CMC)
- 幹細胞新藥之體內體外藥理試驗
- 幹細胞新藥之GLP毒理試驗
- 幹細胞新藥IND申請之實務經驗分享
五、細胞治療未來展望
- 台灣和全球主要國家細胞藥物立法現況
- 細胞治療未來展望之剖析
【師資介紹】
林衛理
現職：
宣捷生物科技股份有限公司 執行長
臺北市發展生物科技產業推動小組 委員
經歷：
中天生物科技公司(中天集團) 董事長兼總經理
泉盛生物科技公司(中天集團) 董事長兼總經理
合裕管理顧問公司(中天集團) 總經理兼營運長
中天生物科技公司(中天集團) 董事長特別助理
中國化學製藥公司專案研究室 協理
大葉大學分子生物學系 兼任副教授
輔仁大學管理學院科技管理學程 兼任副教授
