<已截止> 2025/8/30 (星期六)【新藥開發系列】新藥產品開發之法規策略-如何加速新產品上市
一、新藥產品開發的過程與上市許可
二、藥事法規(RA)在藥品開發的角色與價值
三、新藥產品開發之法規策略(以輸入新藥為例)
四、經驗分享(RA關鍵角色的經驗分享)
新藥開發
一、新藥產品開發的過程與上市許可
二、藥事法規(RA)在藥品開發的角色與價值
三、新藥產品開發之法規策略(以輸入新藥為例)
四、經驗分享(RA關鍵角色的經驗分享)
在新藥開發日趨精準、高效的產業趨勢下,微脂體(Liposome)技術已成為突破傳統藥物劑型限制、實現藥物精準傳遞的關鍵平台。日隆精化將於 BIO Asia–Taiwan 2025 生技展現場舉辦專業講座,聚焦微脂體CDMO(委託開發與製造)服務的最新應用與產業趨勢。
本講座特邀美商圖策生技有限公司 陳逸庭 人工智慧研發處長,分享「AI 驅動新藥開發趨勢與實例」,全面掌握AI 在藥物開發中扮演的角色與應用,盼能對有志投入和深耕此領域者有所參考和助益。
「新模態藥物」(New Modalities)正逐步改變傳統藥物開發的舊有觀念,成為產業注目的下一波關鍵治療方法。本講座特邀國立中興大學生命科學院/興大精醫計畫 洪慧芝終身特聘教授/主任及新加坡商翡盛股份有限公司台灣分公司陳昱宏生醫總監,分享產業趨勢與實務經驗,共同為台灣醫療進步貢獻力量。
「微脂體高值新藥開發CDMO產業說明會」將以實務分享的方式,介紹目前台灣微脂體藥物開發上的挑戰、問題,並探討實務上的解決策略、配套方案、合作雙贏模式。透過本次說明會,您將深入了解微脂體 CDMO 服務的最新趨勢與關鍵實務,並與業界專家交流,共同探索新藥開發的契機。
小艾從醫技系畢業後,先進入細胞治療生技公司擔任研究員,後來輾轉回碩班實驗室擔任研究助理。對於臨床試驗產業感興趣的她,曾嘗試投遞臨床試驗專員(CRA)、臨床試驗助理(CTA)等CRO產業職缺,但皆未收到回音。那時候的她深刻意識到自身的不足,沒有相關工作經驗很難說服HR或用人主管,甚至得不到面試機會。
除了學習生技製藥產業的必備知識,培訓班的一大特點是課程導師的一對一輔導。小趙認為這個環節對她的未來發展幫助最大,輔導老師會引導學員找出自己卡關的原因、面對並解決,藉此重塑大家屢屢碰壁的自信心。其實大家都很優秀,只是有時候缺乏了自信,而影響了自己的表現...
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