最新生醫課程

<已截止>2024/12/20 (星期五)【新藥開發系列】新藥送審CTD撰寫技巧與案例解析實務

一、CTD架構概述
二、化學製造管制部分撰寫技巧與注意事項
三、非臨床試驗部分撰寫技巧與注意事項
四、臨床試驗部分撰寫技巧與注意事項
五、案例分享與解析

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2024 年 11 月 15 日

最新生醫課程

<已截止>2024/1/27 (星期六)【新藥開發系列】Strategies for Acceleration Proof of Concept in Human 加速人體試驗概念驗證PoC之策略

I. 藥物開發路線圖
II. 新藥研發的特點
III.臨床開發的目的
IV. 臨床試驗失敗的原因
V.臨床試驗的介紹...

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2023 年 12 月 16 日

最新生醫課程

<已截止> 2023/9/9 (星期六)【藥物製劑開發實務】難溶及控釋口服製劑設計與應用

一、奈米技術在難溶性藥物製劑的應用
二、固態分散在難溶性藥物製劑的應用
三、口服藥物持續釋放劑型設計應用
四、口服藥物標的釋放劑型設計應用...

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2023 年 8 月 7 日

最新生醫課程

<已截止> 2023/7/15 (星期六)【新藥開發系列】新創公司的價值：創投與創業者之間的對談  Values of Start-ups : Dialogue between VC and Entrepreneur

一、前言介紹
二、資本市場中的資金來源與不同經濟體系
三、創投
四、創投公司的作業模式
五、生技創投的評估...

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2023 年 6 月 20 日

最新生醫課程

<已截止> 2023/3/18 (星期六)【新藥開發系列】概念驗證：動物模式選擇與實驗設計 Proof of Concept ：Animal Model Selection and Experimental Design

I. 動物模式與實驗研究概論
II. 系統性回顧的角色與功能
III. 動物模式選擇的標準
IV. 實驗設計的一般性原則
V. 動物模式選擇...

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2023 年 2 月 7 日

最新生醫課程

<已截止>2023/1/7 (星期六)【新藥開發系列】蛋白質藥品開發各階段CMC法規要求

1.Introduction
(1) Classification of Protein Drug
(2) Markets of Protein Drugs
(3) An Overview of Drug Development Timeline
(4) Non (Pre)-Clinical Development...

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2022 年 12 月 12 日

最新生醫課程

<已截止>2022/8/27 (星期六)【新藥開發系列】細胞治療產品上市許可與法規考量

一、細胞治療之發展與應用
二、幹細胞治療、免疫細胞治療、基因改造細胞
三、細胞治療與小分子藥及生物製劑的差異
四、台灣細胞治療產業現況與上市之法規考量...

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2022 年 6 月 29 日