黃崇仁投資智合 全球首創標靶抗體BGM-2121啟動美、台一期臨床試驗
力晶集團創辦人黃崇仁投資的智合精準醫學科技,1日宣布自主研發、全球首創PTHrP(副甲狀腺素相關蛋白)的標靶單株抗體新藥BGM-2121,已獲美國FDA、臺灣TFDA核准啟動第一期臨床試驗,並同步展開人體試驗委員會(IRB)之審查相關作業,加速新藥全球化推進。
新藥開發
力晶集團創辦人黃崇仁投資的智合精準醫學科技,1日宣布自主研發、全球首創PTHrP(副甲狀腺素相關蛋白)的標靶單株抗體新藥BGM-2121,已獲美國FDA、臺灣TFDA核准啟動第一期臨床試驗,並同步展開人體試驗委員會(IRB)之審查相關作業,加速新藥全球化推進。
隨著動物福祉日益受到重視,實驗動物減量呼聲也不斷,歐美相關法規已建立,我國也成立台灣動物實驗替代科技跨部會平台,國家實驗研究院(國研院)亦研發相關動物實驗替代方法,如器官晶片、AI數據演算及仿生訓練教具,減少實驗動物的犧牲。
興櫃生技股漢達(6620)將於24日舉辦上櫃前業績發表會,公司預計12月下旬興櫃轉上櫃。漢達董事長劉芳宇20日表示,繼血癌藥Phyrago今年成功授權並獲得7.3億元授權收入之後,目前看好明年7月拿到美國上市許可證的505(b)(2)新劑型抗癌藥HND-039,將搶攻17億美元首發藥物市場商機。
生華科(6492)12日宣布,與擁有全球獨家癌症藥物檢測平台的精拓生技展開策略合作。雙方將透過精拓研發的「E.V.A. Select 腫瘤分身抗癌藥物檢測平台」,精準篩選對生華科CX-5461及CX-4945兩款新藥具最佳反應的患者族群,以大幅提升臨床試驗成功率、加快新藥開發進程,並強化全球市場競爭力。
「高值新藥臨床前候選化合物商業化與CDMO產業說明會」將以實務分享的方式,介紹目前台灣微脂體藥物開發上的挑戰、問題,並探討實務上的解決策略、配套方案、合作雙贏模式。透過本次說明會,您將深入了解微脂體 CDMO 服務的最新趨勢與關鍵實務,並與業界專家交流,共同探索新藥開發的契機。
1. Animal Model in New Drug R&D
2. Regulation Requirement of Non-clinical Studies
3. Drug Development Failure
4. FDA Modernization Act
5. In Vitro Human-Derived Systems...
中裕(4147)22日宣布,公司已於全球感染疾病領域年度盛會ID Week 2025中,發表其創新的「新型靶向CD4⁺免疫細胞抗體藥物複合體(Antibody-Drug Conjugate, ADC)」在HIV治療上的前瞻性成果。
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