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生醫專欄

醫藥法規專員(RA)的新鮮人指南：工作性質、終極目標及所需能力！

在生技製藥領域內，法規人員（Regulatory Affairs，RA）的職務內容會因應公司產業、產品類別或產品正處於的生命週期而有所差異，但終極目標不會改變：確保醫藥產品合規並達成預期所訂定的目標，如IND、NDA或產品上市等目的。

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2025 年 4 月 10 日
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生醫專欄

藥廠法規人員(RA)的核心職務內容、跨部門協力、法規挑戰解法

藥廠法規人員（Regulatory Affairs，RA）不僅是藥廠與衛生主管機關之間的溝通橋樑，更是推動藥品從研發到上市，乃至後續許可證維護的重要推手。透過對藥品查驗登記等法規制度的深入理解，RA 協助藥廠進行產品的生命週期管理，確保每一步皆符合各國監管機構的法規要求，進而保障民眾的用藥安全與公共健康。

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2025 年 4 月 8 日
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最新生醫講座

【外商藥廠職涯菁英講座】

本次很難得邀請到賽諾菲股份有限公司 李珮瑜藥事法規處處長，透過主持人與珮瑜處長輕鬆的對談方式來，希望不僅分享她的國際藥廠職涯及相關法規人員(RA)工作經驗，也歡迎對國際藥廠工作有興趣的年輕學子有所助益！

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2021 年 6 月 7 日