Skip to content
台灣光鹽生物科技學苑
  • 首頁
  • 關於學苑
    • 學苑介紹
    • 學員回饋
    • 聯絡我們
  • 生醫資訊佈告欄
    • 最新生醫課程
    • 最新生醫講座
    • 光鹽焦點消息
    • 課程報名注意事項
  • 課程預約
    • 預約課程
    • 預約報名注意事項
  • 雲端學苑
  • 顧問輔導
    • 企業輔導
      • 國內外醫療器材查驗登記輔導
      • 國內外藥廠PIC/S GMP輔導
    • 職涯輔導
      • 【正式諮詢】生技醫藥一對一求職諮詢
      • 【輕量諮詢】生技醫藥一對一求職諮詢
  • 人才媒合
    • 我的專區
      • 註冊
      • 登入
    • 職缺專區
    • 職缺發布
  • 更多資訊
    • 生醫專欄
    • 生醫資訊
選單 關閉

CTD模組三送審文件

首頁 » CTD模組三送審文件
預約課程

【新藥開發系列】
新藥開發各階段CMC法規要求與如何製作CTD模組三送審文件

一、化學製程管制法規介紹
二、國際通用技術文件模組三的架構
三、臨床試驗一期至三期CMC的法規要求
四、新藥開發CMC其他重要議題的考量...

在〈【新藥開發系列】
新藥開發各階段CMC法規要求與如何製作CTD模組三送審文件〉中
留言功能已關閉
2022 年 6 月 17 日
預約課程

【醫藥法規系列】
生物藥開發之CMC法規要求及CTD Module 3撰寫

1. ICH品質法規指引中有關生物藥品之重點介紹
1.1 生物藥臨床一期到三期及上市申請的CMC資料要求
1.2 法規單位在每個產品開發時期的期望及要求比較...

0 Comments
2022 年 6 月 17 日
<已截止>2022/5/27 (星期五)【國際查驗登記CTD文件撰寫策略與布局】
最新生醫課程

<已截止>2022/5/27 (星期五)【國際查驗登記CTD文件撰寫策略與布局】

一、CTD撰寫技巧與案例解析
二、原料藥
三、成品
四、以查驗登記布局為基礎擬定CTD文件撰寫策略...

0 Comments
2022 年 5 月 9 日
<已截止>2022/3/26(六)<br>【醫藥法規系列】生物藥開發之CMC法規要求及CTD Module 3撰寫
最新生醫課程

<已截止>2022/3/26(六)
【醫藥法規系列】生物藥開發之CMC法規要求及CTD Module 3撰寫

1. ICH品質法規指引中有關生物藥品之重點介紹
1.1 生物藥臨床一期到三期及上市申請的CMC資料要求
1.2 法規單位在每個產品開發時期的期望及要求比較
2. 生物藥品CTD模組三之撰寫技巧...

0 Comments
2022 年 3 月 26 日

搜尋

光鹽生醫電子報

你想要知道的課程/產業/徵才快訊

訂閱服務確認

已發送 Email 驗證信給你,
請點擊信件連結以完成訂閱程序

訂閱失敗

暫時無法接受訂閱,請稍候重新嘗試

光鹽生技醫藥人才圈

CDMO Clinical Trials CMC法規 CPM CRA CRC CTD CTD module 3 CTD撰寫 CTD模組三 CTD模組三送審文件 GMP Medical Writer PM QC RA 勞發署 召集人專欄 品管 基礎法規 大人提 專案管理 新藥開發 查驗登記 業務銷售 法規 活動花絮 生技醫藥專利 產品行銷 精準醫療 細胞治療 職前班 臨床試驗 臨床試驗協調員 臨床試驗專員 藥品優良製造作業規範 藥廠電腦軟體確效 藥物安全 蛋白質藥物 製藥工程師 講座 醫療器材 醫藥學術專員 醫藥行銷 高等考試專利師

關於我們

光鹽提供大學、碩士及博士畢業生一個生技製藥產業職前銜接訓練及職場從業人員實務培訓課程。

未來光鹽更期待可以辦理職涯規劃、就業建議以及企業人才供需整合的進階服務,也希望從課程當中培育更多種子師資繼續延續這份理念,讓光鹽的理念深根在有理想有決心改變的學員心中。

服務

  • 最新生醫課程
  • 最新生醫講座
  • 預約課程
  • 雲端學苑
  • 職缺專區
  • 職缺發布
  • 企業輔導
  • 職涯輔導

網頁

  • 光鹽焦點消息
  • 學苑介紹
  • 學員回饋
  • 生醫資訊
  • 課程報名注意事項
  • 預約報名注意事項
  • 隱私權政策

聯絡我們

  • 地址105台北市松山區復興北路369號7樓
  • 電話02-2545-9721
  • 傳真02-2545-5481
  • Emailbioschool@biotech-edu.comOpens in your application
  • Opens in a new tab
  • Opens in a new tab
版權所有 © 2022 台灣光鹽生物科技學苑
關閉選單

我們使用cookies來增進您的瀏覽體驗,繼續瀏覽表示您同意我們的隱私權政策,或可不繼續瀏覽。

知道了