泰合抗血栓口溶膜新藥 TAH3311 向美國提新藥查驗登記申請 拚明年上市
興櫃生技股泰合（6467）1日宣布，已於美國時間9月30日向美國食品藥物管理局（FDA）提交全球首創的TAH3311抗血栓口溶膜新藥查驗登記申請（New Drug Application, NDA），最慢明年下半年爭取在美國上市，搶攻年261億美元市場商機。
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2025 年 10 月 1 日
瞄準千億美元商機 生華科攜手國際大廠跨足免疫療法
生華科（6492）16日宣布進軍全球免疫療法抗癌新藥領域！旗下突破性候選藥物 Pidnarulex(CX-5461) 將由國際製藥巨擘賽諾菲(Sanofi)與再生元製藥(Regeneron Pharmaceuticals)提供已上市的PD-1抑制劑 Cemiplimab(商品名 Libtayo)聯合使用，針對免疫檢查點抑制劑難治性微衛星穩定型結直腸癌(MSS CRC)進行第1/2期人體臨床試驗。
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2025 年 9 月 17 日
逸達前列腺癌新藥三個月劑型 獲美國FDA上市許可
逸達（6576）26日公告，旗下治療前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 三個月劑型，通過美國FDA上市審查，由於後續還須取得J-Code等流程，預期正式上市並貢獻營收會落在今年底。該藥由授權夥伴Intas 美國子公司Accord 負責市場銷售。而逸達在取證與藥品正式上市時，都有機會取得里程碑金，未來並有銷售分潤。
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2025 年 8 月 27 日
張念原三策略救生技：從製造業開始、新藥短打
回台掌舵中裕（4147）17年，即將卸任董事長的張念原表示，生技產業機會雖好，但新藥成功率就是10～20％，要勇於接受失敗並尋找適合發展的方向。他認為，台灣生技業還是要從製造業開始，新藥研發則要以短打求上壘，且要引進外資來拓展視野，增加新契機。
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2025 年 6 月 4 日
癌症新藥「有藥卻用不到」？藥廠布局台灣 助解健保難題、病友減壓
根據國際癌症研究機構（IARC）推估，2050年全球每年新增癌症人數將超過3,500萬人，其中有64%來自亞洲。儘管全球過去十年間已有460種創新藥上市，但真正能在一年內引進OECD國家者僅約16%，且只有29%被納入保險給付。亞洲地區的新藥上市時間甚至延遲達三年，顯示創新治療在可及性與負擔能力上仍面臨嚴峻挑戰。
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2025 年 5 月 21 日
國邑＊ L608治療硬皮症 獲美國與歐盟「孤兒藥資格」雙重認定
國邑*（6875）16日公告，治療系統性硬化症（Systemic Sclerosis；簡稱SSc）吸入新藥L608，繼美國FDA後，再獲歐盟藥品管理局（EMA）孤兒藥認定。總經理甘霈指出，受惠美歐罕病政策支持，正積極洽談潛在國際授權與合作機會，與策略夥伴共同拓展全球市場版圖。
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2025 年 5 月 16 日
華安 COMPUTEX 首次參展 秀AI 新藥研發成果
華安（6657）13日宣布首次參加「COMPUTEX 2025」展，並將於InnoVEX新創區展示AI新藥研發成果，呼應本次大會主題「AI NEXT」。總經理陳翰民表示，華安已建立起專屬的AI老藥新用（AI Drug repositioning）開發平台，目前已找到多個具有發展潛力的專案項目，今年將展開研究驗證並申請AI藥物相關的專利保護，進而打造全新的商業授權模式，引領公司進入新的成長階段。
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2025 年 5 月 14 日