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生醫專欄

【醫藥小專欄】什麼是橘皮書 (The Orange Book)?

橘皮書(The Orange Book)是由美國食品藥物管理局FDA官方出版的書冊，正式名稱為「具治療等效性評估之核准藥品目錄(Approved Drug Products with Therapeutic Equivalences)」，登錄包含經FDA核准上市藥品之專利資訊...

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2016 年 11 月 8 日
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生醫專欄

【醫藥小專欄】什麼是資料專屬權 (data exclusivity)?

資料專屬權(Data Exclusivity )是指原廠(第一個新藥開發廠)提出新藥上市申請時，所檢具證明安全性及療效之各種相關申請資料，其他藥商非經原廠同意，於法定之保護期間內不得引用，簡而言之，就是行政機關針對原廠新藥上市申請資料給予的行政保護權。

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2016 年 10 月 28 日
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【召集人專欄】淺談國際專利申請制度PCT

由於專利權為屬地主義權利，專利權僅在核准專利的該國家/地區有效，當某發明欲取得多國專利保護，就必須在這些國家分別提出專利申請，經審查核准後始能獲得專利。而各國的專利主管機關在接受該發明之申請案後，亦須分別進行檢索、審查。

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2016 年 6 月 28 日