【製藥工程師培訓系列】
品管人員(QC)實務培訓班
一、法規面介紹
二、品質管制
三、安定性試驗介紹...
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2021 年 11 月 27 日
製藥工程師
第一單元:製造流程/設備及相關原理知識
*非無菌產品
*無菌產品
第二單元: GMP規範下的生產條件...
一、PIC/S GMP有關取樣(sampling)的一般規定
(1)原輔料或包裝材料到廠後之流程
(2)額外取樣之流程
(3)無菌原輔料之取樣...
一、國內西藥商實施GDP時程
二、GDP工廠的運作與風險探討
三、實施GDP的目的與法規概要
四、GDP實施重點介紹...
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