<已截止>2020/12/22(二)
【製藥工程師培訓系列】如何透過預試驗及PK分析有效應用於藥物開發
一、生體相等性BE失敗的原因分析
1. 處方設計
2. 預試驗設計
a. 納入條件...
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2020 年 12 月 22 日
最新生醫課程
一、生體相等性BE失敗的原因分析
1. 處方設計
2. 預試驗設計
a. 納入條件...
一、新藥開發及臨床試驗概論
1. 新藥臨床試驗申請 IND
2. 新藥查驗登記申請 NDA
3. 臨床試驗階段 Phases of Clinical Trials...
一、國際專利申請策略及實務
1. 優先權 (Priority)
2. PCT 國際專利申請
a. 申請程序及策略判斷...
A. Europe – One Union with differences
B. European Clinical Trial Directive
C. Planning clinical trials in Europe…
(一) 、二,三級醫療器材上市查驗登記法規及案例剖析
(二)、 醫療器材臨床試驗設計及案例分享
(三)、 醫療器材臨床試驗的執行與實務經驗分享...
一、臨床試驗產業及角色介紹
*產業類別
法規單位/試驗委託者(廠商)/試驗機構/試驗受託機構/試驗供應商
一、台灣臨床試驗的管理與法規環境
二、人體試驗委員會
三、臨床試驗的規劃與執行…
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