【醫療器材系列】
風險管理架構下的醫療器材設計開發與稽核案例實務
風險管理架構下的醫療器材設計開發與稽核案例實務
廠商風險管理流程與實地稽核案例分享...
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2021 年 11 月 29 日
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風險管理架構下的醫療器材設計開發與稽核案例實務
廠商風險管理流程與實地稽核案例分享...
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二、美國/台灣/日本含藥醫療器材產品上市諮詢機制
三、美國/台灣/日本含藥醫療器材臨床試驗申請要點與實務...
<實驗室試驗記錄管理與數據完整性>
1. 藥物開發與GLP/GMP試驗記錄管理
2. 文件架構與文件化的重要性
3. 授權機制與管理...
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