資料來源：2026-06-17 / 工商時報 杜蕙蓉
漢達（6620）董事長劉芳宇表示，核心505(b)(2)新藥HND-039已進入美國FDA審查最後階段，公司正同步啟動上市前準備工作。他直言，若從產品價值最大化角度考量，「自己賣最放心」，不排除採取自主銷售模式搶攻市場。
營運表現耀眼的漢達，受惠505(b)(2)新藥與高技術門檻學名藥銷售成長，加上血癌新藥PhyragoR一次性授權金入帳，去年合併營收17.29億元，年增108%；稅後純益7.5億元，每股稅後純益（EPS）4.85元，創歷史次高紀錄，17日股東會通過配發每股現金股利2元。
總經理陳俊良表示，血癌治療藥物PhyragoR上市後市場接受度持續提升。由於目前Dasatinib市場尚無其他獲准上市的505(b)(2)競爭產品，今年以來實際病患數逐月增加，市場滲透率穩定擴大，可望成為未來重要營收來源之一。
另外，針對市場最關注的HND-039進度，已進入仿單內容討論階段，FDA也通知查廠時程，整體程序朝最終核准方向推進。
劉芳宇指出表示，藥品上市後能否成功，關鍵在於上市初期是否建立足夠銷售動能，因此公司已提前展開各項市場準備工作。雖然目前仍同步評估原廠授權、策略合作及自主銷售等三種模式，但若缺乏足夠保障機制，公司傾向自行掌握市場經營權。
劉芳宇指出，HND-039是漢達投入多年研發資源打造的重要產品，從開發到製造均由台灣團隊和策略夥伴完成，公司對產品競爭力深具信心，因此任何商業化決策都將以股東長期利益及產品價值最大化為優先考量。
他表示，除HND-039外，漢達後續產品線也逐步成形。其中，HTD-053鎖定帕金森氏症相關精神病症狀治療市場，透過505(b)(2)途徑將既有藥物改良為口崩錠劑型，改善患者吞嚥困難及服藥順從性問題，目前已完成前期開發並準備進入人體藥物動力學（PK）試驗。
劉芳宇表示，漢達核心競爭力在於透過劑型改良與新給藥設計，解決原廠藥物未滿足需求，並創造新的專利價值與市場空間。目前除HND-039、HND-053外，HND-027、HND-044及HND-045等產品也正持續推進，「每年至少一項新藥申請藥證或上市」的節奏不變。
（首圖示意圖來源：謝柏宏/攝）
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