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吉晟攜手嘉正 台灣首創ARC在地臨床邁步、核醫新藥鏈成形

資料來源:2026-01-19 /  工商時報 杜蕙蓉

吉晟(7762)19日宣布,與嘉正生技簽署合作備忘錄(MOU),雙方將攜手推動台灣首創抗體放射複合體(ARC)新藥研發,加速在地臨床試驗落實,並強化臨床前動物實驗與製程設備,串接非臨床至臨床試驗流程。此合作被視為台灣核醫新藥研發鏈的重要整合,為癌症精準治療與高門檻核醫藥物發展奠定基礎。

嘉正為專注抗體藥物複合體(ADC)的創新公司,成立於2021年,並於2025年取得新加坡科技研究局(A*STAR)授權,導入其CoNectarR專利平台,投入下世代ARC開發。

透過此次結盟,吉晟將發揮其在核醫藥物製造與放射性製程的優勢,補足國內ARC研發長期仰賴海外放射標定的限制。未來ARC臨床試驗可望在台灣執行,不僅有助提升研發效率,也象徵台灣正式跨入高階核醫新藥開發行列。

ARC被視為結合抗體專一性與放射性影像或治療效益的下世代ADC,能精準將輻射能量導向腫瘤細胞,兼具診斷與治療潛力,有望在提高療效的同時降低對正常組織的傷害。隨著精準醫療趨勢成形,ARC在國際癌症治療市場被視為極具潛力的新利器,未來商業化想像空間廣闊。

嘉正指出,目標於今年完成ARC產品的美國IND申請,並同步規畫於美國及台灣啟動臨床試驗,中長期除完成新藥驗證外,也將推動ARC臨床試驗在地化,累積關鍵技術與法規經驗。

吉晟前身為士宣生技,自2011年成立以來深耕核醫藥品製造,是亞洲首家通過PIC/S GMP認證的放射性無菌製劑藥廠。公司正於苗栗興建第三廠,規畫設置30 MeV迴旋加速器、多條GMP產線及臨床前動物試驗平台,可望整合核醫新藥從前期研究到量產製造的完整流程。

法人表示,嘉正與吉晟的合作不僅是單一新藥開發,更具打造示範型核醫新藥生態圈的戰略意義,隨著台灣首創ARC邁向臨床,未來有望為本土生技產業在全球高端癌症治療市場中累積競爭籌碼。



(首圖示意圖來源:業者提供)

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