資料來源:2025-09-22 / 經濟日報 謝柏宏
細胞治療龍頭廠長聖(6712)總經理黃文良表示,公司全力發展的異體細胞新藥CAR001(CAR-T)目前臨床一期收案已有十人,目標明年首季完成15人的收案,若臨床數據亮眼就可啟動國際授權,參照國際其他CAR-T的授權水準,長聖期待CAR001授權金額可達10億美元(約新台幣302億元)。
長聖今年上半年每股純益(EPS)2.02元,較去年同期成長三成,法人估計,長聖下半年業績若能成長20%,並維持上半年相同毛利率七成的水準,下半年EPS有望衝到3.5元,再加計業外有望貢獻EPS 0.5元,今年全年有機會創造EPS 6元的表現。
長聖董事長劉銖淇表示,公司發展採雙軌策略,一方面與大型醫療體系合作,依循「特管法」由長聖提供自體細胞委託製造 (CDMO)及儲存業務,讓公司擁有穩定現金流;長聖另外的發展在細胞新藥,目前進展最快的就是CAR001在臨床一期的進展。
黃文良表示,全球CAR-T細胞治療市場2024年約在100億美元,預期2025至2034年將以年複合年均成長率(CAGR)29.1% 速度快速擴張,2034年可達1,285.5億美元,不過現有的CAR-T治療有三大侷限,一是僅能用自體治療,二是只能用來治療血液腫瘤,三是價格昂貴、每人治療費用高達45萬美元。
長聖所發展的CAR001, 為全球極少數以異體細胞治療、且鎖定實體腫瘤的CAR-T細胞療法,目前正在進行臨床一期收案,收案人數十人,安全性數據表現佳,公司目標明年首季完成15人的收案,接著明年第2季啟動27人的臨床二A期試驗。
黃文良說明,目前國際授權狀況還是以血液腫瘤為主,平均授權與里程碑金多落在3至11億美元,長聖的CAR001目前正在和美國、日本、印度、法國等國家的型藥廠洽談授權,公司若在明年完成臨床一期實驗後,希望可以朝十億美元授權目標邁進。
(首圖來源:光鹽生技學苑)
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