仁新醫藥新突破 英國 MHRA 准許罕見眼疾新藥 LBS-008有條件申請上市

仁新(6696)3日代子公司Belite Bio, Inc宣布,英國藥品與醫療產品監管署(MHRA)同意基於LBS-008(Tinlarebant)治療青少年斯特格病變(STGD1)臨床三期試驗之期中分析結果,Belite可提交STGD1條件式上市許可(Conditional Marketing Authorization, CMA)申請。

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水星生醫*StackDose技術落地保瑞藥業 明年進駐PIC/S GMP廠

台灣製藥技術突破!水星生醫*(6932)自主研發的StackDose 製藥技術平台將導入保瑞藥業(6472)位於中壢的PIC/S GMP 廠,展開「製造室改造與工程技術支援專案(Production Room Renovation and Engineering Support Project)」,將打造符合規範的專屬StackDose平台製藥空間。這不僅代表水星生醫技術平台將於明年正式落地於國際級 PIC/S GMP製造環境,更展現台灣創新製藥技術與國際級CDMO藥廠攜手促進台灣製藥技術突破、落地的關鍵一步。

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新聞素材

瞄準AI藥物商機 源華智醫、宏碁安圖斯跨界合作建高性能開發平台

華安(6657)30日宣布,旗下百分之百持股子公司源華智醫已與宏碁旗下安圖斯科技(Altos Computing)簽署合作協議。雙方將共同打造新世代高性能AI藥物開發平台,推動精準醫療與智慧醫療的落地應用,開創跨界合作新格局。

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基米與日商簽三方MOU 打造台日核酸與奈米藥物新平台

基因定序領導大廠基米(4195)29日宣布,與日本精化株式會社(Nippon Fine Chemical Co., Ltd)及其台灣子公司日隆精化(Zillion Fine Chemicals International Co., Ltd.)簽署三方合作意向書(MOU),三方將共同推動核酸與藥物製程的跨國合作,串聯台灣與日本的研發與產業能量,進軍全球市場。

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禮來聯手輝達打造超級電腦+AI工廠 目標:發現僅靠人類無法找到的分子

禮來 (LLY-US) 與輝達 (NVDA-US) 宣布合作,計畫興建製藥業最強大的超級電腦和 AI 工廠,預計明年 1 月正式上線。該系統將由超過 1000 顆輝達 Blackwell Ultra GPU 晶片組成,透過統一高速網路連接,為 AI 工廠提供強大運算能力。此舉旨在加速藥物研發,特別是大規模 AI 模型的訓練。

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搶攻原廠缺藥商機 瑩碩口服A酸獲台灣首發學名藥 進軍青春痘藥物市場

專業藥物傳輸技術開發商瑩碩(6677)27日表示,治療嚴重痤瘡(俗稱青春痘)藥品「敵痘軟膠囊」,獲台灣食藥署(TFDA)核發領證通知,不僅是瑩碩在雙相軟膠囊技術平台的第一個取證產品,也是國內口服A酸(Isotretinoin)軟膠囊首家學名藥。

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