日隆來訪光鹽|推動CDMO平台 佈局未來合作
日本日精集團旗下台灣分公司—日隆精化,總經理陳煌 於 2025年4月23日偕同專業團隊拜訪台灣光鹽生物科技學苑,雙方就未來合作機會進行深入交流與實質洽談,現場氣氛熱絡,展現雙方對於攜手共創雙贏局面的高度共識與期待。
Monthly Archives: 4 月 2025
日本日精集團旗下台灣分公司—日隆精化,總經理陳煌 於 2025年4月23日偕同專業團隊拜訪台灣光鹽生物科技學苑,雙方就未來合作機會進行深入交流與實質洽談,現場氣氛熱絡,展現雙方對於攜手共創雙贏局面的高度共識與期待。
1. 已核准上市的生物藥品與銷售
2. 蛋白質與小分子藥物CMC的差別
3. 蛋白藥的製造
4. 表現載體至細胞庫
5. 原料藥/成品的製造與放行...
「新模態藥物」(New Modalities)正逐步改變傳統藥物開發的舊有觀念,成為產業注目的下一波關鍵治療方法。本講座特邀國立中興大學生命科學院/興大精醫計畫 洪慧芝終身特聘教授/主任及新加坡商翡盛股份有限公司台灣分公司陳昱宏生醫總監,分享產業趨勢與實務經驗,共同為台灣醫療進步貢獻力量。
此次很榮幸受到國立中興大學的邀請,共同舉辦實體講座,開放給所有中部地區大專院校學生參與。當中,三位來自不同領域的專家分別就醫藥產業趨勢、人才發展、學研及政府單位的學習資源等議題進行分享。
想了解我們如何培訓製藥業品管及品保的職業技能?未來的發展前景?歡迎參加課前說明會,我們榮重邀請到業界前輩 曾建盛 藥華醫藥(台中廠)品質部門副處長,分享他常年在第一線處理品質管理事物的工作經驗,並以主管角度帶你看QA及QC人才需求及未來發展潛力。
在生技製藥領域內,法規人員(Regulatory Affairs,RA)的職務內容會因應公司產業、產品類別或產品正處於的生命週期而有所差異,但終極目標不會改變:確保醫藥產品合規並達成預期所訂定的目標,如IND、NDA或產品上市等目的。
藥廠法規人員(Regulatory Affairs,RA)不僅是藥廠與衛生主管機關之間的溝通橋樑,更是推動藥品從研發到上市,乃至後續許可證維護的重要推手。透過對藥品查驗登記等法規制度的深入理解,RA 協助藥廠進行產品的生命週期管理,確保每一步皆符合各國監管機構的法規要求,進而保障民眾的用藥安全與公共健康。
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