<已截止>2024/12/20 (星期五)【新藥開發系列】新藥送審CTD撰寫技巧與案例解析實務

一、CTD架構概述
二、化學製造管制部分撰寫技巧與注意事項
三、非臨床試驗部分撰寫技巧與注意事項
四、臨床試驗部分撰寫技巧與注意事項
五、案例分享與解析

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【企業成功減碳實務及碳費徵收與交易】(免費講座)

生技藥廠要開始思考如何在原料藥採購、製程優化、廢棄物處理等議題上落實ESG精神,達到減碳目標的同時也符合PIC/S GMP法規規範。本講座特邀請到曾榮獲「第十六屆TCSA台灣企業永續獎」的長興材料工業黃崇哲工安環保部副部長,分別從政策及實施面,帶領企業思考未來ESG轉型的第一步方向。

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醫藥產業變遷如何影響藥廠行銷業務模式?

一、大環境的改變:醫院管理與重心的變化
二、客戶也是人:醫護管理與需求的變化
三、生技藥廠與醫護溝通模式的改變
四、重新定位醫藥行銷業務的價值...

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近20年醫藥健保市場觀察與產品演進概況

一、從健保費用支出&用藥排行榜看出醫藥市場的趨勢變化
二、健保政策運作初期的概況
三、近代健保政策變化對醫藥產業的影響
四、近20年重點醫藥產品的演進...

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<已截止> 2024/11/10 (星期日)【醫療器材系列】醫療器材臨床試驗執行實務

一、醫療器材臨床試驗啟動前的工作
1. Pre-study Site Visit (PSSV)的評估與準備
2. Site Initiation Visit (SIV)重點說明
二、醫療器材臨床試驗之計畫執行實務
1. 如何依據試驗計畫書執行臨床試驗...

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