新藥臨床前研究輔導

新藥臨床前研究輔導

諮詢輔導服務項目

  • 原料藥分析
  • 配方設計劑型開發
  • 成分分離純化
  • 分析方法開發確效
  • 原料/半成品/成品 規格建立
  • 藥物臨床前活性篩選
  • 藥物臨床前藥理/毒理試驗研究
  • CMC及藥毒理文件製備
  • 基原鑑別(天然藥物)
  • 萃取製程開發(天然藥物)

專家團隊申請實務經驗

  • 新藥臨床前研究10件
  • 國內外IND申請與臨床試驗20件
  • 國內外新藥NDA 4件
  • 專利50件
  • 技術移轉10件

顧問資訊表單

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