國內外臨床試驗案件諮詢輔導

國內外臨床試驗案件諮詢輔導

諮詢輔導服務項目

  • IND文件製作與申請
  • 各期臨床試驗規劃、執行
  • 國內外主管機關諮詢
  • NDA申請與取證
  • 預試驗/BE實驗設計
  • 試驗執行中結案送審
  • BE試驗現場稽查
  • 品質管理(GCP/GLP)SOP

專家團隊申請實務經驗

  • 新藥臨床前研究10件
  • 國內外IND申請與臨床試驗20件
  • 國內外新藥NDA 4件
  • 專利50件
  • 技術移轉10件

顧問資訊表單

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