高端腸病毒疫苗攻進越南 奪首張當地腸病毒新藥藥證
高端疫苗（6547）17日宣布重大進展，旗下自主研發腸病毒71型疫苗「恩穩健」（Envacgen）正式取得越南主管機關核發新藥上市許可，為當地首張腸病毒疫苗藥證，同時也是台灣新穎疫苗成功輸出海外市場的首例，為國內生技產業立下里程碑。
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2026 年 3 月 18 日
台灣新藥2026迎決戰年 至少10項重磅新藥將進入國際賽局
台灣新藥產業進入大決戰年，今年至少有10個重磅新藥將進入國際賽局，取證數量也將改寫新高，包括藥華藥Ropeg新增適應症，仁新子公司Belite Bio可望拿下全球首款治療創青少年斯特格病變藥證、高端腸病毒疫苗插旗越南倒數計時，泰合、漢達新藥取證進度也備受關注。
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2026 年 2 月 23 日
神隆取得Bortezomib台灣藥證 搶攻多發性骨髓瘤商機
台灣神隆（1789）21日宣布，已成功取得台灣TFDA核發治療多發性骨髓瘤藥物 Bortezomib 許可證。該產品不僅是國際標準治療的核心用藥，更是台灣唯一由國產自製、同時擁有美國FDA與台灣TFDA雙證核可的產品，指標意義濃厚。
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2026 年 1 月 22 日
藥華藥美國市場雙箭齊發！筆型注射器申請、ET藥證年底送件
藥華藥（6446）美國市場雙箭齊發！15日宣布，已向FDA提出Ropeg筆型注射器（Pen Device）產品的補充性生物製劑查驗登記申請（sBLA），並預計於年底前送件申請新增適應症─原發性血小板過多症（ET）。此兩項利多將有助擴大Ropeg在血液腫瘤市場，為營運注入新動能。
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2025 年 10 月 16 日
關稅影響恐缺藥 食藥署加速審查 最快一年縮為120天
美國針對關稅政策祭出強硬手段，恐針對藥品實施新一波的徵收調整，各界擔憂會增加買藥、看病的費用，甚至是藥品進不來，出現缺藥潮，影響民眾健康。衛福部長邱泰源日前回應，針對未來漲價的趨勢，已經做好準備；食藥署、健保署啟動藥品短缺機制，強調穩定供應鏈。
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2025 年 4 月 21 日
