健保署釋兩 7、8月擴大使用生物相似性藥、學名藥

衛福部中央健保署28日宣布,為支持藥品多元供應,強化藥品供應韌性,保障病人用藥權益,將自7月1日起推動鼓勵使用生物相似藥品,並於8月起擴大納入癌症化學治療之學名藥,包括許多病友熟知的「歐洲紫杉醇」、「小紅莓」等,期能提升學名藥使用占率,活化健保資源,加速引進更多治療新藥,全民共享健保計畫成果。

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台康生乳癌新藥 向台灣TFDA申請第三期臨床試驗

台康生(6589)2日公告,第二代治療早期乳癌、轉移性乳癌的生物相似藥EG1206A,已成功向台灣TFDA申請三期臨床試驗,該新藥已獲美國FDA核准執行三期臨床,由於採多國多中心試驗,將陸續向各國提出申請。

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台康生技與澳洲大廠Clarity 簽訂EG12014原料供應合約

台康生技(6589)11日宣布,已於10日與澳洲大廠Clarity Pharmaceuticals, Ltd.簽訂乳癌生物相似藥EG12014(Trastuzumab Biosimilar)原料供應合約,提供此原料推進Clarity之乳癌放射線免疫創新藥品Cu-64/67 SAR-trastuzumab執行臨床階段開發、及後續上市計劃,雙方合作布局澳洲及國際市場。

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醣聯生物相似藥 進入三期臨床

台灣醣聯(4168)17日宣布,攜手日本三菱瓦斯化學株式會社(MGC)開發治療骨質疏鬆症的Denosumab生物相似藥SPD8,已完成三期臨床試驗的首例收案,預計2026年第二季解盲。SPD8將委由台康生技(6589)生產,合作布局日本及國際市場。

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【課程花絮】107/10/20 生物相似藥品產品開發策略實務培訓班

這次的課程是學苑第一次辦理的【生物相似藥品產品開發策略實務培訓班】,我們邀請了擁有豐富實務經驗又資深的俸清珠 副總經理為我們上本次的課程。這次課程有很多學員回饋在課程中收穫滿滿,對於整個生物相似藥物開發有更深的認識,以及市場的趨勢走向有新的發現和了解。

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