<早鳥報名中> 2026/5/29 (星期五)【製藥工程系列】細胞製劑GTP與GMP品質系統-差異分析及實務銜接
1.GTP 與 GMP 之發展脈絡
2.GTP 與 GMP 之差異深度解析
3.品質系統(QMS)轉型實務
4.關鍵品質技術與風險管控...
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2026 年 4 月 8 日
再生醫療製劑
1.GTP 與 GMP 之發展脈絡
2.GTP 與 GMP 之差異深度解析
3.品質系統(QMS)轉型實務
4.關鍵品質技術與風險管控...
台塑 (1301-TW) 集團旗下台塑生醫近年多樣化發展事業體,今 (20) 日與宇越生醫共同宣布,攜手推動新一代 CAR-T 細胞治療藥物的臨床及商業化生產,目前宇越發的 anti-CD19 CAR-T 細胞治療產品 UWC19,將於今年第 4 季展開多中心第 2 期臨床試驗,台塑生醫將協助整合製劑生產等優勢,共推台灣高階細胞治療產業走向國際舞台。
隨著《再生醫療法》通過、外泌體應用鬆綁,台灣生技醫療迎來嶄新發展契機。台灣在地廠商積極投入再生製劑、智慧醫材與臨床應用的垂直整合,打造完整MIT 醫療產業鏈。近期,由星誠細胞生醫、巨興醫學科技與星和診所三方聯手,結合外泌體與皮秒雷射臨床應用,驗證台灣醫療技術在全球市場的競爭實力。
一、 再生醫療GTP/GMP法規架構
-法律、命令與行政規則
二、GTP/GMP訪查作業流程
-GTP/GMP查核類型與管理模式
-再生醫療GTP CPU認可...
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