長佳智能生髮帽獲TFDA醫療認證 搶攻掉髮治療商機
長佳智能(6841)9日宣布,與子公司長穎科技共同研發的芮妮絲生髮帽,獲得台灣TFDA通知取得醫療器材認證,未來將再申請美國FDA認證,以生髮科技進軍國際。
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2025 年 7 月 10 日
TFDA
長佳智能(6841)9日宣布,與子公司長穎科技共同研發的芮妮絲生髮帽,獲得台灣TFDA通知取得醫療器材認證,未來將再申請美國FDA認證,以生髮科技進軍國際。
台寶生醫(6892)8日公告,旗下膝骨關節炎細胞新藥Chondrochymal接獲衛福部食藥署(TFDA)核准函,同意進行三期臨床試驗,由於該新藥已成功對外授權,後續將協助合作夥伴完成變更試驗委託者(Sponsor)並共同推進臨床收案,目標2028年完成三期臨床試驗。
美國針對關稅政策祭出強硬手段,恐針對藥品實施新一波的徵收調整,各界擔憂會增加買藥、看病的費用,甚至是藥品進不來,出現缺藥潮,影響民眾健康。衛福部長邱泰源日前回應,針對未來漲價的趨勢,已經做好準備;食藥署、健保署啟動藥品短缺機制,強調穩定供應鏈。
台康生(6589)2日公告,第二代治療早期乳癌、轉移性乳癌的生物相似藥EG1206A,已成功向台灣TFDA申請三期臨床試驗,該新藥已獲美國FDA核准執行三期臨床,由於採多國多中心試驗,將陸續向各國提出申請。
東生華(8432)昨(18)日宣布,全世界第一個以鼻噴給藥方式治療乾眼症的「星特潤(TYRVAYA)」乾眼症噴鼻液,已獲得衛福部食品藥物管理署(TFDA)的新藥取證通知,這是東生華今年內成功取得的第二個藥品上市核可。
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