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<開放報名中>2024/5/18 (星期六)【醫療器材系列】AI 智慧醫療器材法規及查驗登記實務

1. 智慧醫療器材在法規的定義
- 醫療器材的定義
- 醫用軟體與醫療器材軟體的差別
- AI 在醫療器材軟體的應用與核准情形(以台灣、美國為主)
2. 台灣醫療器材查驗登記法規實務
3. AI 醫療器材軟體臨床試驗實務與美國上市案例分享...

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2024 年 4 月 17 日
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【從技術到現實：智慧醫療器材軟體(SaMD)的落地之路】（免費講座）

本講座特邀請前宏碁智醫股份有限公司許銀雄總經理，就其多年在宏碁集團將人工智慧導入進醫療領域的經驗，分享近年智慧醫療的現況與趨勢，從各角度剖析智慧醫材從開發到導入臨床場域的挑戰，盼能對有志投入和深耕此領域者有所參考和助益。

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2024 年 4 月 10 日
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生醫資訊

宏碁智醫「年齡相關性黃斑部病變篩檢軟體」馬來西亞取證成功 ​ 拓展東南亞版圖

宏碁智醫（6857）宣佈，旗下眼部AI醫療器材軟體- VeriSee AMD「智視康–年齡相關性黃斑部病變」篩檢軟體已成功取得馬來西亞衛生部轄下的醫療器材管理局（The Medical Device Authority, Ministry of Health Malaysia, MDA」）所發布的醫療器材許可，成功為宏碁智醫布局東南亞市場再下一城。

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2024 年 4 月 10 日