<已截止>111年度【生技醫藥GMP人才培訓班】(勞發署課程)
培育企業新藥開發及臨床試驗優質人才,打造未來生技醫藥職場競爭力標竿
160小時完整生技醫藥就業訓練課程
111年度新增細胞治療/精準醫療/生物藥新單元
在〈<已截止>111年度【生技醫藥GMP人才培訓班】(勞發署課程)〉中留言功能已關閉
2022 年 6 月 29 日
GMP
培育企業新藥開發及臨床試驗優質人才,打造未來生技醫藥職場競爭力標竿
160小時完整生技醫藥就業訓練課程
111年度新增細胞治療/精準醫療/生物藥新單元
1. 新藥公司發展歷程分享-以藥華藥為例
2. 新藥開發策略與研究發展
3. 從實驗室至GMP生產製造
4. 新藥申請歷程與國際化佈局
<實驗室試驗記錄管理與數據完整性>
1. 藥物開發與GLP/GMP試驗記錄管理
2. 文件架構與文件化的重要性
3. 授權機制與管理...
第一單元:製造流程/設備及相關原理知識
*非無菌產品
*無菌產品
第二單元: GMP規範下的生產條件...
一、PIC/S GMP有關取樣(sampling)的一般規定
(1)原輔料或包裝材料到廠後之流程
(2)額外取樣之流程
(3)無菌原輔料之取樣...
本次我們邀請到蔡健偉經理來替我們說明GMP的相關規範~ 蔡經理從工廠設計、製劑到確效都一一為我們介紹說明~ 感謝蔡經理以及學員們的參與
網站內容受光鹽智慧財產權保護