TBMC打造全臺首座核酸藥物GMP廠 拚2026年上半年啟用
臺灣生物醫藥製造公司(TBMC)26日舉行竹北GMP廠房動工典禮,正式啟動國內首座mRNA核酸藥物與疫苗GMP製造基地的建置,預計2026年上半年啟用。董事長楊育民表示,TBMC將邁向世界級製藥代工研發製造(CDMO)產業的關鍵里程碑。
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臺灣生物醫藥製造公司(TBMC)26日舉行竹北GMP廠房動工典禮,正式啟動國內首座mRNA核酸藥物與疫苗GMP製造基地的建置,預計2026年上半年啟用。董事長楊育民表示,TBMC將邁向世界級製藥代工研發製造(CDMO)產業的關鍵里程碑。
英國日前啟動全球首個無需冷藏疫苗的人體臨床試驗,這項突破性技術有望徹底改變疫苗的全球分發模式,對全球公共衛生帶來深遠影響。綜合外媒報導,這款疫苗名為SPVX02,由英國生物科技公司穩定製藥公司(Stablepharma Ltd)研發,用於防治破傷風與白喉。疫苗採用該公司專利的StablevaX™平台技術,可在室溫下穩定保存長達18個月,無需冷藏或冷凍設備。首次人體臨床試驗已於4月15日在南安普頓的英國國家衛生與護理研究所(NIHR)臨床設施展開,預計2025年第三季完成試驗,並於年底公布結果。
一、 再生醫療GTP/GMP法規架構
-法律、命令與行政規則
二、GTP/GMP訪查作業流程
-GTP/GMP查核類型與管理模式
-再生醫療GTP CPU認可...
藥品在生產過程中的品質受到多方因素的影響,除了監控製藥流水線的運作之外,也對外在環境及技術員的穿著有嚴格要求。為體現GMP製藥廠的品質精神,我們使用藥廠內部的真實環境作為背景設計,導覽員身穿全套工作服扮演技術員角色,輔以打錠機產出尺寸一致的藥錠,在有限的空間內還原製藥場景。
《光鹽學習獎勵金_課程5折券》抽獎細則 一、得獎名單(10人): Ethel K Bromion、張雅媛、賴鈺婷、蔡佩欣、Wei-Ping Jen、蘇庭弘、Cing-Syuan Chen、廖婕妤、黃智...
本講座特邀請強生化學製藥黃柏熊董事長針對GMP製藥廠的發展趨勢及人才需求演講,藉此讓參加者對於GMP製藥廠有更深一層認識,也期望讓職場新鮮人或預備跨領域投入生技產業之求職者有所助益!
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