保瑞營收/9月月增25.8% 啟動美國一級 ADR 計畫 拚明年首季美國掛牌
保瑞13日並宣布,董事會通過擬辦理就已發行股份參與發行海外存託憑證於美國店頭市場(OTC)掛牌交易,正式啟動 Level 1 ADR(一級ADR)計畫,成為台灣首家辦理L1 ADR之上市公司。待台灣金管會與美國證券交易委員會核准後,有望於明年第1季於美國店頭市場正式掛牌交易。
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保瑞13日並宣布,董事會通過擬辦理就已發行股份參與發行海外存託憑證於美國店頭市場(OTC)掛牌交易,正式啟動 Level 1 ADR(一級ADR)計畫,成為台灣首家辦理L1 ADR之上市公司。待台灣金管會與美國證券交易委員會核准後,有望於明年第1季於美國店頭市場正式掛牌交易。
台灣再生醫療CDMO業務有突破進展,樂迦再生科技29日宣布,該公司投資逾十億元打造的竹北新廠將於2026年首季啟用;對此,樂迦已與澳洲上市公司Cambium Bio簽署CDMO合作備忘,將由樂迦協助Cambium生產台灣、美國、澳洲等地三期臨床試驗的乾眼症新藥 Elate Ocular。
專注於吸入式藥械合一產品CDMO的心誠鎂宣布,旗下呼吸偵測啟動霧化器 AdheResp近期正式獲得美國 FDA 510(k) 核可,成為全球市場上首款 FDA 認證,內建連線功能的呼吸偵測啟動霧化器,同時也是目前唯一已具備量產能力,可支援藥廠客戶投入臨床試驗的先進霧化裝置。
在新藥開發日趨精準、高效的產業趨勢下,微脂體(Liposome)技術已成為突破傳統藥物劑型限制、實現藥物精準傳遞的關鍵平台。日隆精化將於 BIO Asia–Taiwan 2025 生技展現場舉辦專業講座,聚焦微脂體CDMO(委託開發與製造)服務的最新應用與產業趨勢。
「微脂體高值新藥開發CDMO產業說明會」將以實務分享的方式,介紹目前台灣微脂體藥物開發上的挑戰、問題,並探討實務上的解決策略、配套方案、合作雙贏模式。透過本次說明會,您將深入了解微脂體 CDMO 服務的最新趨勢與關鍵實務,並與業界專家交流,共同探索新藥開發的契機。
一、再生醫療產業發展概況
二、CMC關鍵考量
三、QbD導向之製程設計
四、量產製造的考量...
一、CDMO產業概述
二、CDMO在新藥開發的角色
三、選擇CDMO的關鍵考量
(1) 台灣市場利基點分析
(2) CDMO導入時機及階段選擇...
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