逸達Casppian三期再獲DSMB肯定 兒童性早熟新藥邁向法規關鍵里程碑

逸達(6576)4日宣布,旗下治療兒童中樞性性早熟三期臨床 Casppian 試驗,通過獨立資料監察委員會(DSMB)第四次安全性審查,委員會建議試驗依原計畫持續進行,無須任何調整,為該項目後續推進法規申請再添關鍵背書。

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逸達前列腺癌新藥三個月劑型 獲美國FDA上市許可

逸達(6576)26日公告,旗下治療前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 三個月劑型,通過美國FDA上市審查,由於後續還須取得J-Code等流程,預期正式上市並貢獻營收會落在今年底。該藥由授權夥伴Intas 美國子公司Accord 負責市場銷售。而逸達在取證與藥品正式上市時,都有機會取得里程碑金,未來並有銷售分潤。

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