【醫藥小專欄】什麼是資料專屬權 (data exclusivity)?

資料專屬權(Data Exclusivity )是指原廠(第一個新藥開發廠)提出新藥上市申請時,所檢具證明安全性及療效之各種相關申請資料,其他藥商非經原廠同意,於法定之保護期間內不得引用,簡而言之,就是行政機關針對原廠新藥上市申請資料給予的行政保護權。

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