藥華藥2026年5項新藥進入臨床 攜TBMC投入細胞療法領域

藥華藥 (6446-TW) (6) 日召開法說會,除增加旗下新藥 Ropeg 新適應症,並持續開發同類首創 (FiC) 與同類最優 (BiC) 新藥,預計明年將有 5 項臨床新藥進入人體試驗 (IND)。此外,藥華藥也與台灣生物醫藥製造公司(TBMC) 正式展開策略合作,攜手投入細胞療法領域。

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藥華藥美國市場雙箭齊發!筆型注射器申請、ET藥證年底送件

藥華藥(6446)美國市場雙箭齊發!15日宣布,已向FDA提出Ropeg筆型注射器(Pen Device)產品的補充性生物製劑查驗登記申請(sBLA),並預計於年底前送件申請新增適應症─原發性血小板過多症(ET)。此兩項利多將有助擴大Ropeg在血液腫瘤市場,為營運注入新動能。

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藥華藥揪伴搶百億商機 攜手生技中心發展「免疫療法」抗癌新藥

藥華藥(6446)跨足「免疫療法」抗癌新藥發展。藥華藥與生技中心昨(7)日共同宣布合作,授權引進生技中心的CD73抑制劑抗體新藥DCBPR2201,將打造藥華藥血癌新藥後的第二成長引擎,搶攻百億元市場商機。

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藥華藥新藥Ropeg再下一城 獲巴西藥證、進軍拉美市場

藥華藥(6446)18日宣布,旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg)已獲巴西衛生部衛生監督局(ANVISA)核准用於治療真性紅血球增多症(PV),宣告Ropeg正式進軍拉丁美洲市場,進一步拓展全球業務版圖。

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競品缺貨發酵!藥華藥血癌藥 Ropeg 獲准專案出口加拿大

藥華藥(6446)近日宣布,公司創新長效型干擾素Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg)已獲加拿大衛生部(Health Canada)正式列入「專案核准進口與銷售藥品清單」(List of Drugs for Exceptional Importation and Sale)。透過專案進口機制,Ropeg已出貨至加拿大市場,以應對當地嚴重缺藥問題。

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藥華藥與AOP仲裁案初步結果 需支付AOP 156萬歐元

藥華藥(6446)17日說明向國際商會(ICC)提請仲裁賠償一案,藥華藥與AOP商業仲裁初步結果,駁回藥華藥賠償請求,由AOP獲得勝訴。據 ICC部分仲裁判斷,AOP對定價條件下列的請求,仲裁庭駁回藥華藥解除權及利息計算之主張,初步估算藥華藥需支付AOP約156萬歐元(約台幣5,690萬元)。

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全球血癌藥缺貨 藥華藥新品緊急供應歐美市場

全球血癌藥爆缺貨,台廠救援。製藥大廠羅氏(Roche)授權廠商Pharmaand公司銷售的血癌用藥Pegasys爆缺藥危機,影響恐達兩年,北美、歐洲官方都下達緊急備藥令,採購藥華藥血癌新藥Ropeg,藥華藥(6446)本月將出貨首批救命藥。

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