竟天APC201新藥二期臨床正向 啟動全球授權
竟天(6917)26日代子公司公告,治療膝蓋骨關節炎局部疼痛新藥APC201澳洲一/二a期臨床試驗,取得二期臨床試驗結果,主要及次要療效指標皆正向,顯示整體藥物安全性與耐受度良好,且初步證實有改善受試者疼痛分數之趨勢。
臨床試驗
竟天(6917)26日代子公司公告,治療膝蓋骨關節炎局部疼痛新藥APC201澳洲一/二a期臨床試驗,取得二期臨床試驗結果,主要及次要療效指標皆正向,顯示整體藥物安全性與耐受度良好,且初步證實有改善受試者疼痛分數之趨勢。
全福生技(6885)為進軍眼科新藥市場,董事長林羣2日表示,今年共將推動四項眼科新藥的臨床試驗,其中有三項進入二期臨床試驗,至於最受關注的乾眼症新藥BRM421,已完成新劑型配方改良,優先展開新配方劑量效應臨床試驗,將於今年下半年提交美國第二次三期臨床試驗申請。
國邑*(6875)董事長王建治27日在股東會中表示,藥械整合已成趨勢,旗下雙主力產品L606與L608臨床加速,並積極評估新適應症潛力;2025年將深化全球授權、合作推進臨床與產能布局,驅動營運與企業價值雙引擎成長。
永笙-KY(4178)26日宣布,臍帶血細胞新藥REGENECYTE治療「長新冠」,獲得美國FDA三項關鍵加速資格,包含RMAT(再生醫療先進療法)認定、恩慈療法收費許可,以及直接申請三期樞紐性臨床試驗資格,成為以細胞療法治療「長新冠」的全球領先者。
台南奇美醫療體系今與台灣禮來簽訂研究合作備忘錄,透過與永康奇美、柳營奇美、佳里奇美展開臨床試驗策略合作,建立臨床試驗策略聯盟。合作內容聚焦「基因定序」、「預防醫學」及「分散式臨床試驗(DCT)」,以三箭齊發接軌國際開創醫療新紀元。
益安生醫(6499)良性攝護腺肥大(BPH)微創治療醫材Urocross在美國及加拿大執行之Expander-2樞紐臨床試驗,去年12月順利完成收案,全數240名患者;7日公布良性攝護腺肥大微創治療醫材產品Urocross臨床試驗初步結果:治療六個月具顯著療效解盲數字。
華安(6657)5日公告,自主開發治療巴金森氏症的口服新藥ENERGI-F705PD已納入最後一位受試者,如期完成24位收案,預計第三季將有初步數據結果,若一切順利,將著手準備下一階段的臨床試驗設計,並向美國FDA申請二期臨床試驗,進軍全球市場。
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