益安泌尿醫材再傳捷報 Urocross取出裝置獲美FDA核准

益安生醫(6499)8日晚間公告宣布,研發的泌尿科醫材 「Urocross Retrieval Sheath(Prodeon Urethral Sheath System)」 已獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k) 核准,為公司 Urocross Expander System 系列產品中首款取得FDA許可的搭配裝置,顯示公司在良性攝護腺肥大(BPH)創新治療領域再下一城。

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益安攝護腺醫材臨床解盲成功 擴大搶進全球治療商機

益安生醫(6499)良性攝護腺肥大(BPH)微創治療醫材Urocross在美國及加拿大執行之Expander-2樞紐臨床試驗,去年12月順利完成收案,全數240名患者;7日公布良性攝護腺肥大微創治療醫材產品Urocross臨床試驗初步結果:治療六個月具顯著療效解盲數字。

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