漢達505(b)(2)新藥收成腳步近 039進入FDA最後審查階段
漢達(6620)董事長劉芳宇表示,核心505(b)(2)新藥HND-039已進入美國FDA審查最後階段,公司正同步啟動上市前準備工作。他直言,若從產品價值最大化角度考量,「自己賣最放心」,不排除採取自主銷售模式搶攻市場。
在〈漢達505(b)(2)新藥收成腳步近 039進入FDA最後審查階段〉中留言功能已關閉
2026 年 6 月 18 日
漢達
漢達(6620)董事長劉芳宇表示,核心505(b)(2)新藥HND-039已進入美國FDA審查最後階段,公司正同步啟動上市前準備工作。他直言,若從產品價值最大化角度考量,「自己賣最放心」,不排除採取自主銷售模式搶攻市場。
興櫃生技股漢達(6620)將於24日舉辦上櫃前業績發表會,公司預計12月下旬興櫃轉上櫃。漢達董事長劉芳宇20日表示,繼血癌藥Phyrago今年成功授權並獲得7.3億元授權收入之後,目前看好明年7月拿到美國上市許可證的505(b)(2)新劑型抗癌藥HND-039,將搶攻17億美元首發藥物市場商機。
生醫併購持續掀熱潮,而除了併購公司外,買藥證和技術、快速加值業績與研發能量,也成為新顯學,美時光是今年上半年就買下國際藥廠6張藥證,拓展東南亞布局,漢達年初砸下美金3,000萬元,買下血癌藥Phyrago(Dasatinib);台寶則以美金350萬元取得美國TRACT公司調節型T細胞產品TregCel技術專利權利,強化細胞治療平台。
網站內容受光鹽智慧財產權保護