癌症新藥「有藥卻用不到」?藥廠布局台灣 助解健保難題、病友減壓
根據國際癌症研究機構(IARC)推估,2050年全球每年新增癌症人數將超過3,500萬人,其中有64%來自亞洲。儘管全球過去十年間已有460種創新藥上市,但真正能在一年內引進OECD國家者僅約16%,且只有29%被納入保險給付。亞洲地區的新藥上市時間甚至延遲達三年,顯示創新治療在可及性與負擔能力上仍面臨嚴峻挑戰。
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根據國際癌症研究機構(IARC)推估,2050年全球每年新增癌症人數將超過3,500萬人,其中有64%來自亞洲。儘管全球過去十年間已有460種創新藥上市,但真正能在一年內引進OECD國家者僅約16%,且只有29%被納入保險給付。亞洲地區的新藥上市時間甚至延遲達三年,顯示創新治療在可及性與負擔能力上仍面臨嚴峻挑戰。
國邑*(6875)16日公告,治療系統性硬化症(Systemic Sclerosis;簡稱SSc)吸入新藥L608,繼美國FDA後,再獲歐盟藥品管理局(EMA)孤兒藥認定。總經理甘霈指出,受惠美歐罕病政策支持,正積極洽談潛在國際授權與合作機會,與策略夥伴共同拓展全球市場版圖。
華安(6657)13日宣布首次參加「COMPUTEX 2025」展,並將於InnoVEX新創區展示AI新藥研發成果,呼應本次大會主題「AI NEXT」。總經理陳翰民表示,華安已建立起專屬的AI老藥新用(AI Drug repositioning)開發平台,目前已找到多個具有發展潛力的專案項目,今年將展開研究驗證並申請AI藥物相關的專利保護,進而打造全新的商業授權模式,引領公司進入新的成長階段。
華安(6657)5日公告,自主開發治療巴金森氏症的口服新藥ENERGI-F705PD已納入最後一位受試者,如期完成24位收案,預計第三季將有初步數據結果,若一切順利,將著手準備下一階段的臨床試驗設計,並向美國FDA申請二期臨床試驗,進軍全球市場。
祥翊(6676)16日表示,開發中抗癌用藥TMN-T及潰瘍性結腸炎用藥MSL-T已於本月先後與S公司簽訂美國市場專屬授權合約。祥翊可依這2項藥物的開發進度,收取簽約金與階段里程碑金等合計達260萬美元(約新台幣8,320萬元),未來藥品上市後也將共享銷售分潤。
美時代理引進的小細胞肺癌新藥Lurbinectedin,納入西班牙PharmaMar S.A.和美國Jazz pharmaceuticals藥廠主導的臨床三期試驗合併療法IMforte,由於療效頗佳,預計明上半年將分別向歐洲藥監局和美國FDA送出藥證申請。
製藥股添生力軍,奧孟亞(7776)25日將以參考價42元登錄興櫃。奧孟亞董事長史格瑞表示,旗下產品ANY002已以1.5億元授權,將由授權對象進行人體臨床試驗,最快2027年上市,銷售分潤可達5%~15%。
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