巨生醫雙技術平台發威 2產品拚2028年申請藥證
巨生醫(6827)雙技術平台發威 !5日宣布,MRI顯影劑 MPB-1523將於今年底提出第三期臨床試驗的Pre-IND申請,為2028年正式申請505(b)(1)藥證鋪路;同時MPB-1734抗癌藥物新劑型新藥在完成製程放大後,將接續執行生物相等性試驗,預計2028年亦可提出505(b)(2)藥證申請。
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2025 年 8 月 6 日
抗癌新藥研發
巨生醫(6827)雙技術平台發威 !5日宣布,MRI顯影劑 MPB-1523將於今年底提出第三期臨床試驗的Pre-IND申請,為2028年正式申請505(b)(1)藥證鋪路;同時MPB-1734抗癌藥物新劑型新藥在完成製程放大後,將接續執行生物相等性試驗,預計2028年亦可提出505(b)(2)藥證申請。
台灣新藥開發將有突破性發展!台灣創新藥物開發公司朗齊生醫Launxp Bio(6876)日前宣布與美國納斯達克上市的精準醫療公司Apollomics Inc.(納斯達克代號APLM)達成策略合作協議,取得旗下抗癌藥物APL-101(又稱伯瑞替尼)在亞洲地區(中國除外)的開發與商業化權利。未來,朗齊生醫將負責APL-101在台灣、日本、韓國及東南亞等地的第三期臨床試驗、法規申請及上市準備。
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